- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03220061
Efektivita muzikoterapie na krevní tlak a úzkost u pacientů podstupujících hemodialýzu
Přehled studie
Detailní popis
Abstrakt Úvod:- dialýza je jednou z technologických inovací v medicíně, při které se uvádí, že pacienti čelí psychosociálním a fyziologickým problémům, jako je úzkost, stres a hypertenze atd. Pro zmírnění těchto problémů je muzikoterapie široce používána jako nefarmakologická intervence s cílem posoudit účinnost muzikoterapie na krevní tlak a úzkost u hemodialyzovaných pacientů.
Metody: - současná studie využívající skutečný experimentální pre-test post-test design byla provedena mezi 60 hemodialyzovanými pacienty, kteří byli náhodně rozděleni do experimentální (30) a kontrolní (30) skupiny pomocí jednoduchého náhodného výběru. Údaje byly shromážděny prostřednictvím vzorových charakteristik performa, datového listu monitorování krevního tlaku a inventáře úzkosti Becka. Pacientům v experimentální skupině byla poskytnuta 30minutová muzikoterapie za použití pomalé a klidné relaxační instrumentální klavírní hudby, zatímco v kontrolní skupině byla věnována pouze běžná péče.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Haryana
-
Ambala, Haryana, Indie, 134003
- Maharishi Markandeshwar University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ochoten podílet se na studiu
- ostražitý, orientovaný a schopný porozumět, mluvit a poslouchat hindštinu nebo angličtinu.
Kritéria vyloučení:
- změněné senzorium
- hypotenze
- nereagování
- sluchovým postižením
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: experimentální
muzikoterapie byla ve studii použita po dobu 30 minut
|
|
|
Žádný zásah: řízení
účastníkům v kontrolní skupině byla věnována obvyklá péče
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
beck úzkostný inventář
Časové okno: 10 minut
|
minimální skóre bylo 1 a maximální skóre bylo 63
|
10 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: anu R panchal, nursing, Maharishi Markandeshwar University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 200197
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .