- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03220061
Efficacia della musicoterapia sulla pressione arteriosa e sull'ansia nei pazienti sottoposti a emodialisi
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Introduzione astratta:- la dialisi è una delle innovazioni tecnologiche in medicina in cui i pazienti vengono segnalati per affrontare problemi psicosociali e fisiologici come ansia, stress e ipertensione ecc. Per alleviare questi problemi, la musicoterapia è stata ampiamente utilizzata come intervento non farmacologico con l'obiettivo di valutare l'efficacia della musicoterapia sulla pressione arteriosa e sull'ansia nei pazienti in emodialisi.
Metodi:- lo studio attuale che utilizza un vero disegno sperimentale post-test pre-test è stato condotto tra 60 pazienti in emodialisi che sono stati assegnati in modo casuale al gruppo sperimentale (30) e di controllo (30) utilizzando un semplice campionamento casuale. I dati sono stati raccolti attraverso le caratteristiche del campione performa, la scheda tecnica di monitoraggio della pressione sanguigna e l'inventario dell'ansia di Beck. Ai pazienti del gruppo sperimentale sono stati forniti 30 minuti di musicoterapia utilizzando musica di pianoforte strumentale lenta e calma mentre nel gruppo di controllo è stata fornita solo la solita cura.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Haryana
-
Ambala, Haryana, India, 134003
- Maharishi Markandeshwar University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- disposti a partecipare allo studio
- attento, orientato e in grado di comprendere, parlare e ascoltare la lingua hindi o inglese.
Criteri di esclusione:
- sensorio alterato
- ipotensione
- mancanza di risposta
- disabilità uditive
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: sperimentale
la musicoterapia è stata utilizzata nello studio per 30 minuti
|
|
Nessun intervento: controllo
la solita cura è stata data al partecipante nel gruppo di controllo
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
inventario dell'ansia di Beck
Lasso di tempo: 10 minuti
|
il punteggio minimo era 1 e il punteggio massimo era 63
|
10 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: anu R panchal, nursing, Maharishi Markandeshwar University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 200197
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- ICF
- CODICE_ANALITICO
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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