- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03220061
Efficacité de la musicothérapie sur la pression artérielle et l'anxiété chez les patients sous hémodialyse
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Résumé Introduction : - la dialyse est l'une des innovations technologiques en médecine dans laquelle les patients sont confrontés à des problèmes psychosociaux et physiologiques tels que l'anxiété, le stress et l'hypertension, etc. Pour soulager ces problèmes, la musicothérapie a été largement utilisée comme intervention non pharmacologique dans le but d'évaluer l'efficacité de la musicothérapie sur la pression artérielle et l'anxiété chez les patients hémodialysés.
Méthodes : - l'étude actuelle utilisant une véritable conception expérimentale pré-test post-test a été menée auprès de 60 patients hémodialysés qui ont été répartis au hasard entre le groupe expérimental (30) et le groupe témoin (30) à l'aide d'un échantillonnage aléatoire simple. Les données ont été recueillies à l'aide des caractéristiques des échantillons, de la fiche de données de surveillance de la pression artérielle et de l'inventaire de l'anxiété de Beck. Les patients du groupe expérimental ont reçu 30 minutes de musicothérapie en utilisant une musique de piano instrumentale relaxante lente et calme, tandis que dans le groupe témoin, seuls les soins habituels ont été prodigués.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Haryana
-
Ambala, Haryana, Inde, 134003
- Maharishi Markandeshwar University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- disposé à participer à l'étude
- alerte, orienté et capable de comprendre, parler et écouter l'hindi ou l'anglais.
Critère d'exclusion:
- sensoriel altéré
- hypotension
- insensibilité
- déficiences auditives
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: expérimental
la musicothérapie a été utilisée dans l'étude pendant 30 minutes
|
|
|
Aucune intervention: contrôle
les soins habituels ont été donnés au participant du groupe témoin
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Beck inventaire d'anxiété
Délai: 10 minutes
|
le score minimum était de 1 et le score maximum était de 63
|
10 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: anu R panchal, nursing, Maharishi Markandeshwar University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 200197
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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