- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03220061
Wirksamkeit der Musiktherapie auf Blutdruck und Angst bei Patienten, die sich einer Hämodialyse unterziehen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Zusammenfassung Einleitung: – Die Dialyse ist eine der technologischen Innovationen in der Medizin, bei der Patienten Berichten zufolge mit psychosozialen und physiologischen Problemen wie Angstzuständen, Stress und Bluthochdruck usw. konfrontiert sind. Um diese Probleme zu lindern, wird Musiktherapie häufig als nicht-pharmakologische Intervention eingesetzt, mit dem Ziel, die Wirksamkeit der Musiktherapie auf Blutdruck und Angstzustände bei Hämodialysepatienten zu beurteilen.
Methoden: – Die aktuelle Studie unter Verwendung eines echten experimentellen Vor-Test-Nach-Test-Designs wurde an 60 Hämodialysepatienten durchgeführt, die mithilfe einer einfachen Zufallsstichprobe zufällig der Versuchsgruppe (30) und der Kontrollgruppe (30) zugeordnet wurden. Die Daten wurden anhand von Probenmerkmalen, einem Datenblatt zur Blutdrucküberwachung und einem Beck-Angst-Inventar gesammelt. Die Patienten der Versuchsgruppe erhielten 30 Minuten lang Musiktherapie mit langsamer und ruhiger, entspannender Instrumentalklaviermusik, während in der Kontrollgruppe nur die übliche Betreuung erfolgte.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Haryana
-
Ambala, Haryana, Indien, 134003
- Maharishi Markandeshwar University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- bereit, am Studium teilzunehmen
- aufmerksam, orientiert und in der Lage, Hindi oder Englisch zu verstehen, zu sprechen und zuzuhören.
Ausschlusskriterien:
- verändertes Sensorium
- Hypotonie
- Reaktionslosigkeit
- Hörbehinderungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Experimental-
In der Studie wurde 30 Minuten lang Musiktherapie eingesetzt
|
|
|
Kein Eingriff: Kontrolle
Den Teilnehmern der Kontrollgruppe wurde die übliche Pflege zuteil
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Beck-Angst-Inventar
Zeitfenster: 10 Minuten
|
Die Mindestpunktzahl betrug 1 und die Höchstpunktzahl 63
|
10 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: anu R panchal, nursing, Maharishi Markandeshwar University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 200197
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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