- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03220061
Musiikkiterapian tehokkuus hemodialyysipotilaiden verenpaineeseen ja ahdistukseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tiivistelmä Johdanto: - Dialyysi on yksi lääketieteen teknologisista innovaatioista, jossa potilaiden on raportoitu kohtaavan psykososiaalisia ja fysiologisia ongelmia, kuten ahdistusta, stressiä ja verenpainetautia jne. Näiden ongelmien lievittämiseksi musiikkiterapiaa on käytetty laajalti ei-lääkehoitona, jonka tavoitteena on arvioida musiikkiterapian tehokkuutta hemodialyysipotilaiden verenpaineeseen ja ahdistuneisuuteen.
Menetelmät: - Nykyinen tutkimus, jossa käytettiin todellista kokeellista esitestiä jälkitestin suunnittelusta, suoritettiin 60 hemodialyysipotilaalla, jotka jaettiin satunnaisesti kokeelliseen (30) ja kontrolliryhmään (30) käyttämällä yksinkertaista satunnaisotantaa. Tiedot kerättiin näyteominaisuuksien performan, verenpaineen seurantatietolomakkeen ja Beckin ahdistuskartoituksen avulla. Koeryhmän potilaille annettiin 30 minuuttia musiikkiterapiaa käyttäen hidasta ja rauhallista rentouttavaa instrumentaalista pianomusiikkia, kun taas vertailuryhmässä annettiin vain tavallista hoitoa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Haryana
-
Ambala, Haryana, Intia, 134003
- Maharishi Markandeshwar University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- halukas osallistumaan opiskeluun
- valpas, suuntautunut ja kykenevä ymmärtämään, puhumaan ja kuuntelemaan hindin tai englannin kieltä.
Poissulkemiskriteerit:
- muuttunut sensori
- hypotensio
- reagoimattomuus
- kuulovammaisia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kokeellinen
Musiikkiterapiaa käytettiin tutkimuksessa 30 minuuttia
|
|
|
Ei väliintuloa: ohjata
tavanomaista hoitoa annettiin kontrolliryhmän osallistujalle
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
beckin ahdistuskartoitus
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Minimipistemäärä oli 1 ja maksimipistemäärä 63
|
10 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: anu R panchal, nursing, Maharishi Markandeshwar University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 200197
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .