- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03220061
Eficácia da Musicoterapia na Pressão Arterial e Ansiedade em Pacientes em Hemodiálise
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Resumo Introdução:- a diálise é uma das inovações tecnológicas na medicina em que os pacientes estão enfrentando problemas psicossociais e fisiológicos, como ansiedade, estresse e hipertensão, etc. Para aliviar esses problemas, a musicoterapia tem sido amplamente utilizada como intervenção não farmacológica com o objetivo de avaliar a eficácia da musicoterapia na pressão arterial e na ansiedade de pacientes em hemodiálise.
Métodos: - o estudo atual usando um design de pré-teste pós-teste experimental verdadeiro foi conduzido entre 60 pacientes em hemodiálise que foram alocados aleatoriamente para o grupo experimental (30) e controle (30) usando amostragem aleatória simples. Os dados foram coletados por meio do desempenho da amostra, folha de dados de monitoramento da pressão arterial e inventário de ansiedade de Beck. Os pacientes do grupo experimental receberam 30 minutos de musicoterapia usando música de piano instrumental lenta e calma relaxante, enquanto no grupo de controle apenas o cuidado usual foi dado.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Haryana
-
Ambala, Haryana, Índia, 134003
- Maharishi Markandeshwar University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- disposto a participar do estudo
- alerta, orientado e capaz de compreender, falar e ouvir hindi ou inglês.
Critério de exclusão:
- sensório alterado
- hipotensão
- falta de resposta
- deficiência auditiva
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: experimental
musicoterapia foi usada no estudo por 30 minutos
|
|
|
Sem intervenção: ao controle
cuidado usual foi dado ao participante no grupo de controle
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
inventário de ansiedade de beck
Prazo: 10 minutos
|
pontuação mínima foi de 1 e pontuação máxima foi de 63
|
10 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: anu R panchal, nursing, Maharishi Markandeshwar University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 200197
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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