- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03232840
E-learning k prevenci chirurgického zákroku na nesprávném místě v anestezii (ELPSite)
17. dubna 2019 aktualizováno: University Hospital, Montpellier
Vyhodnocení e-learningu k prevenci chirurgického zákroku na nesprávném místě v anestezii.
Účelem této observační studie je zhodnotit efektivitu e-learningu s cílem uvést do praxe některá preventivní opatření k zamezení operace na nesprávném místě během anestezie.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Před studií vyšetřovatelé vybrali 7 preventivních opatření, aby se vyhnuli chirurgickému zákroku na nesprávném místě během regionální anestezie kombinované nebo nekombinované s celkovou anestezií.
S těmito opatřeními se celý anesteziologický tým (sestra, rezident a anesteziolog) dozvěděl během konvenčních setkání.
Před zavedením e-learningu bude provedeno prvotní vyhodnocení aplikace těchto opatření.
Toto posouzení provedou sestry bez vědomí hodnoceného anesteziologického týmu.
Po tomto úvodním vyhodnocení bude e-learning vysílán na nemocničním intranetu.
Poté bude 6 měsíců a 1 rok po zavedení e-learningu provedeno druhé hodnocení aplikace preventivních opatření.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Montpellier, Francie, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti podstupující anestezii v nemocnici Lapeyronie
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacient podstupující regionální anestezii s celkovou anestezií nebo bez ní
Kritéria vyloučení:
- celková anestezie bez regionální anestezie
- perimedulární anestezie
- bilaterální operace
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vyhodnocení aplikace každého ze 7 preventivních opatření pomocí dotazníku vyplněného sestrou nezapojenou do výkonu regionální anestezie
Časové okno: 1 den
|
Vyhodnocení aplikace každého ze 7 preventivních opatření pomocí dotazníku vyplněného sestrou nezapojenou do výkonu regionální anestezie.
Tento dotazník pouze uvádí, zda bylo opatření uplatněno či nikoli
|
1 den
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posouzení aplikace každého ze 7 preventivních opatření podle různých klinických parametrů
Časové okno: 1 den
|
Vyhodnocení aplikace každého ze 7 preventivních opatření podle klinických parametrů sledovaných pacientů (věk pacienta, fyzický stav ASA, typ operace, typ anestezie, denní nebo týdenní období, Emergency nebo elective).
|
1 den
|
|
Zhodnocení aplikace preventivních opatření po zavedení e-learningu v anesteziologickém týmu.
Časové okno: 6 měsíců a 1 rok
|
Zhodnocení aplikace preventivních opatření po zavedení e-learningu v anesteziologickém týmu.
|
6 měsíců a 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: BIBOULET Philippe, MD, PhD, University Hospital, Montpellier
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
31. července 2017
Primární dokončení (Aktuální)
30. října 2018
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. července 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. července 2017
První zveřejněno (Aktuální)
28. července 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. dubna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. dubna 2019
Naposledy ověřeno
1. října 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- RECHMPL17_0228
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
NC
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .