- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03232840
E-læring for å forhindre kirurgi på feil sted i anestesi (ELPSite)
17. april 2019 oppdatert av: University Hospital, Montpellier
Evaluering av en e-læring for å forhindre kirurgi på feil sted i anestesi.
Hensikten med denne observasjonsstudien er å vurdere effektiviteten av en e-læring for å iverksette noen forebyggende tiltak for å unngå kirurgi på feil sted under anestesi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Før studien valgte etterforskerne 7 forebyggende tiltak for å unngå kirurgi på feil sted under regional anestesi kombinert eller ikke med generell anestesi.
Disse tiltakene ble lært hele anestesiteamet (sykepleier, beboer og anestesilege) under konvensjonelle møter.
En innledende evaluering av anvendelsen av disse tiltakene vil bli gjennomført før innføringen av e-læring.
Denne vurderingen vil bli utført av sykepleiere uten kunnskap fra anestesiteamet som er vurdert.
Etter denne innledende evalueringen vil e-læring bli kringkastet på sykehusets intranett.
Deretter vil en andre evaluering av anvendelsen av de forebyggende tiltakene bli gjennomført 6 måneder og 1 år etter innføringen av e-læring.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Montpellier, Frankrike, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som gjennomgår anestesi på Lapeyronie Hospital
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasient som gjennomgår regional anestesi med eller uten generell anestesi
Ekskluderingskriterier:
- generell anestesi uten regional anestesi
- perimedullær anestesi
- bilateral kirurgi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering av anvendelsen av hvert av de 7 forebyggende tiltakene ved hjelp av et spørreskjema fylt ut av en sykepleier som ikke er involvert i den regionale anestesiprosedyren
Tidsramme: 1 dag
|
Evaluering av anvendelsen av hvert av de 7 forebyggende tiltakene ved hjelp av et spørreskjema fylt ut av en sykepleier som ikke er involvert i den regionale anestesiprosedyren.
Dette spørreskjemaet indikerer ganske enkelt om et tiltak er tatt i bruk eller ikke
|
1 dag
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering av anvendelsen av hver av de 7 forebyggende tiltakene i henhold til ulike kliniske parametere
Tidsramme: 1 dag
|
Evaluering av bruken av hver av de 7 forebyggende tiltakene i henhold til de kliniske parametrene til pasientene som følges (pasientens alder, ASA fysisk status, type kirurgi, type anestesi, periode på dagen eller uken, nødstilfelle eller valgfag).
|
1 dag
|
|
Evaluering av anvendelse av de forebyggende tiltakene etter innføring av e-læring i anestesiteamet.
Tidsramme: 6 måneder og 1 år
|
Evaluering av anvendelse av de forebyggende tiltakene etter innføring av e-læring i anestesiteamet.
|
6 måneder og 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: BIBOULET Philippe, MD, PhD, University Hospital, Montpellier
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
31. juli 2017
Primær fullføring (Faktiske)
30. oktober 2018
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. juli 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. juli 2017
Først lagt ut (Faktiske)
28. juli 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. april 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. april 2019
Sist bekreftet
1. oktober 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- RECHMPL17_0228
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
NC
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .