- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03232840
E-learning per prevenire la chirurgia del sito sbagliato in anestesia (ELPSite)
17 aprile 2019 aggiornato da: University Hospital, Montpellier
Valutazione di un e-learning per prevenire la chirurgia del sito sbagliato in anestesia.
Lo scopo di questo studio osservazionale è quello di valutare l'efficacia di un e-learning al fine di mettere in pratica alcune misure preventive per evitare interventi chirurgici sbagliati durante l'anestesia.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
Prima dello studio, i ricercatori hanno selezionato 7 misure preventive per evitare interventi chirurgici in siti errati durante l'anestesia regionale combinata o meno con l'anestesia generale.
Queste misure sono state apprese all'intero team di anestesia (infermiere, residente e anestesista) durante le riunioni convenzionali.
Una prima valutazione dell'applicazione di queste misure sarà effettuata prima dell'introduzione dell'e-learning.
Questa valutazione sarà condotta da infermieri all'insaputa del team di anestesisti valutati.
Dopo questa valutazione iniziale, l'e-learning sarà trasmesso sull'intranet dell'ospedale.
Quindi una seconda valutazione dell'applicazione delle misure preventive sarà effettuata 6 mesi e 1 anno dopo l'introduzione dell'e-learning.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Montpellier, Francia, 34295
- Uhmontpellier
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti sottoposti ad anestesia nell'ospedale Lapeyronie
Descrizione
Criterio di inclusione:
- paziente sottoposto ad anestesia regionale con o senza anestesia generale
Criteri di esclusione:
- anestesia generale senza anestesia regionale
- anestesia perimedulare
- chirurgia bilaterale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione dell'applicazione di ciascuna delle 7 misure preventive mediante un questionario compilato da un infermiere non coinvolto nella procedura di anestesia regionale
Lasso di tempo: 1 giorno
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Valutazione dell'applicazione di ciascuna delle 7 misure preventive mediante un questionario compilato da un infermiere non coinvolto nella procedura di anestesia regionale.
Questo questionario indica semplicemente se una misura è stata applicata o meno
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1 giorno
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione dell'applicazione di ciascuna delle 7 misure preventive secondo vari parametri clinici
Lasso di tempo: 1 giorno
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Valutazione dell'applicazione di ciascuna delle 7 misure preventive in base ai parametri clinici dei pazienti seguiti (età del paziente, stato fisico ASA, tipo di intervento chirurgico, tipo di anestesia, periodo della giornata o della settimana, emergenza o elettiva).
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1 giorno
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Valutazione dell'applicazione delle misure preventive a seguito dell'introduzione dell'e-learning nel team di anestesia.
Lasso di tempo: 6 mesi e 1 anno
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Valutazione dell'applicazione delle misure preventive a seguito dell'introduzione dell'e-learning nel team di anestesia.
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6 mesi e 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: BIBOULET Philippe, MD, PhD, University Hospital, Montpellier
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
31 luglio 2017
Completamento primario (Effettivo)
30 ottobre 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 luglio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 luglio 2017
Primo Inserito (Effettivo)
28 luglio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 aprile 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 aprile 2019
Ultimo verificato
1 ottobre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- RECHMPL17_0228
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Descrizione del piano IPD
NC
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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