- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03232840
E-læring for at forhindre kirurgi på forkert sted i anæstesi (ELPSite)
17. april 2019 opdateret af: University Hospital, Montpellier
Evaluering af en e-læring for at forhindre kirurgi på forkert sted i anæstesi.
Formålet med denne observationsundersøgelse er at vurdere effektiviteten af en e-learning med henblik på at omsætte nogle forebyggende foranstaltninger i praksis for at undgå kirurgi på forkert sted under anæstesi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Detaljeret beskrivelse
Før undersøgelsen udvalgte efterforskerne 7 forebyggende foranstaltninger for at undgå kirurgi på forkert sted under regional anæstesi kombineret eller ej med generel anæstesi.
Disse foranstaltninger blev lært af hele anæstesiteamet (sygeplejerske, beboer og anæstesilæge) under konventionelle møder.
En indledende evaluering af anvendelsen af disse foranstaltninger vil blive udført før indførelsen af e-learning.
Denne vurdering vil blive udført af sygeplejersker uden kendskab til det evaluerede anæstesiteam.
Efter denne indledende evaluering vil e-læring blive udsendt på hospitalets intranet.
Derefter vil en anden evaluering af anvendelsen af de forebyggende foranstaltninger blive gennemført 6 måneder og 1 år efter indførelsen af e-læring.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Montpellier, Frankrig, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter under anæstesi på Lapeyronie Hospital
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patient i regionalbedøvelse med eller uden generel anæstesi
Eksklusionskriterier:
- generel anæstesi uden regional anæstesi
- perimedullær anæstesi
- bilateral kirurgi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering af anvendelsen af hver af de 7 forebyggende foranstaltninger ved hjælp af et spørgeskema udfyldt af en sygeplejerske, der ikke er involveret i den regionale anæstesiprocedure
Tidsramme: 1 dag
|
Evaluering af anvendelsen af hver af de 7 forebyggende foranstaltninger ved hjælp af et spørgeskema udfyldt af en sygeplejerske, der ikke er involveret i den regionale anæstesiprocedure.
Dette spørgeskema angiver blot, om en foranstaltning er blevet anvendt eller ej
|
1 dag
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af anvendelsen af hver af de 7 forebyggende foranstaltninger i henhold til forskellige kliniske parametre
Tidsramme: 1 dag
|
Evaluering af anvendelsen af hver af de 7 forebyggende foranstaltninger i henhold til de kliniske parametre for de fulgte patienter (patientens alder, ASA fysisk status, type operation, type anæstesi, periode på dagen eller ugen, nødsituation eller valgfrit).
|
1 dag
|
|
Evaluering af anvendelsen af de forebyggende foranstaltninger efter indførelse af e-læringen i anæstesiteamet.
Tidsramme: 6 måneder og 1 år
|
Evaluering af anvendelsen af de forebyggende foranstaltninger efter indførelse af e-læringen i anæstesiteamet.
|
6 måneder og 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: BIBOULET Philippe, MD, PhD, University Hospital, Montpellier
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
31. juli 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. oktober 2018
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. juli 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. juli 2017
Først opslået (Faktiske)
28. juli 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. april 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. april 2019
Sidst verificeret
1. oktober 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- RECHMPL17_0228
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
NC
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .