- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03232840
Apprentissage en ligne pour prévenir la chirurgie du mauvais site en anesthésie (ELPSite)
17 avril 2019 mis à jour par: University Hospital, Montpellier
Évaluation d'un apprentissage en ligne pour prévenir la chirurgie du mauvais site en anesthésie.
Le but de cette étude observationnelle est d'évaluer l'efficacité d'un e-learning afin de mettre en pratique certaines mesures préventives pour éviter une chirurgie de mauvais site lors d'une anesthésie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Description détaillée
Avant l'étude, les investigateurs ont sélectionné 7 mesures préventives pour éviter la chirurgie du mauvais site lors d'une anesthésie régionale associée ou non à une anesthésie générale.
Ces mesures ont été apprises à l'ensemble de l'équipe d'anesthésie (infirmier, interne et anesthésiste) lors de réunions conventionnelles.
Une première évaluation de l'application de ces mesures sera réalisée avant l'introduction du e-learning.
Cette évaluation sera réalisée par des infirmières à l'insu de l'équipe d'anesthésie évaluée.
Après cette première évaluation, un e-learning sera diffusé sur l'intranet de l'hôpital.
Puis une seconde évaluation de l'application des mesures préventives sera réalisée 6 mois et 1 an après la mise en place du e-learning.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Montpellier, France, 34295
- Uhmontpellier
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients sous anesthésie à l'hôpital Lapeyronie
La description
Critère d'intégration:
- patient subissant une anesthésie régionale avec ou sans anesthésie générale
Critère d'exclusion:
- anesthésie générale sans anesthésie régionale
- anesthésie périmédullaire
- chirurgie bilatérale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de l'application de chacune des 7 mesures préventives à l'aide d'un questionnaire rempli par une infirmière non impliquée dans la procédure d'anesthésie régionale
Délai: Un jour
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Évaluation de l'application de chacune des 7 mesures préventives à l'aide d'un questionnaire rempli par une infirmière non impliquée dans la procédure d'anesthésie locorégionale.
Ce questionnaire indique simplement si une mesure a été appliquée ou non
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Un jour
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation de l'application de chacune des 7 mesures préventives selon divers paramètres cliniques
Délai: Un jour
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Évaluation de l'application de chacune des 7 mesures préventives en fonction des paramètres cliniques des patients suivis (âge du patient, état physique ASA, type de chirurgie, type d'anesthésie, période de la journée ou de la semaine, Urgence ou élective).
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Un jour
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Évaluation de l'application des mesures préventives suite à l'introduction du e-learning dans l'équipe d'anesthésie.
Délai: 6 mois et 1 an
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Évaluation de l'application des mesures préventives suite à l'introduction du e-learning dans l'équipe d'anesthésie.
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6 mois et 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: BIBOULET Philippe, MD, PhD, University Hospital, Montpellier
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
31 juillet 2017
Achèvement primaire (Réel)
30 octobre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 juillet 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 juillet 2017
Première publication (Réel)
28 juillet 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 avril 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 avril 2019
Dernière vérification
1 octobre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- RECHMPL17_0228
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Description du régime IPD
NC
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .