- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03232840
E-learning a rossz helyen végzett műtétek megelőzésére az érzéstelenítés során (ELPSite)
2019. április 17. frissítette: University Hospital, Montpellier
Egy e-learning értékelése az anesztézia helytelen helyén végzett műtétek megelőzésére.
Ennek a megfigyeléses vizsgálatnak az a célja, hogy felmérje az e-learning hatékonyságát annak érdekében, hogy a gyakorlatba ültessen néhány megelőző intézkedést az érzéstelenítés alatti rossz helyen végzett műtét elkerülésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Részletes leírás
A vizsgálat előtt a kutatók 7 megelőző intézkedést választottak ki, hogy elkerüljék a rossz helyen végzett műtétet az általános érzéstelenítéssel kombinált vagy anélkül végzett regionális érzéstelenítés során.
Ezeket az intézkedéseket a teljes aneszteziológiai csapat (ápolónő, rezidens és aneszteziológus) megismerte a hagyományos értekezletek során.
Ezen intézkedések alkalmazásának kezdeti értékelésére az e-learning bevezetése előtt kerül sor.
Ezt az értékelést ápolónők végzik el az értékelt érzéstelenítő csoport tudta nélkül.
A kezdeti értékelés után az e-learninget a kórház intraneten sugározzák.
Ezt követően 6 hónappal és 1 évvel az e-learning bevezetése után kerül sor a megelőző intézkedések alkalmazásának második értékelésére.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
100
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Montpellier, Franciaország, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A Lapeyronie kórházban érzéstelenítés alatt álló betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- regionális érzéstelenítésben részesülő beteg általános érzéstelenítéssel vagy anélkül
Kizárási kritériumok:
- általános érzéstelenítés regionális érzéstelenítés nélkül
- perimedulláris érzéstelenítés
- kétoldali műtét
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mind a 7 megelőző intézkedés alkalmazásának értékelése regionális érzéstelenítési eljárásban nem érintett ápoló által kitöltött kérdőív segítségével
Időkeret: 1 nap
|
A 7 prevenciós intézkedés alkalmazásának értékelése regionális érzéstelenítésben nem érintett ápoló által kitöltött kérdőív segítségével.
Ez a kérdőív egyszerűen azt jelzi, hogy egy intézkedést alkalmaztak-e vagy sem
|
1 nap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mind a 7 megelőző intézkedés alkalmazásának értékelése különböző klinikai paraméterek szerint
Időkeret: 1 nap
|
A 7 megelőző intézkedés mindegyike alkalmazásának értékelése a követett betegek klinikai paraméterei szerint (a beteg életkora, ASA fizikai állapota, műtét típusa, érzéstelenítés típusa, a nap vagy a hét időszaka, Sürgősségi vagy választható).
|
1 nap
|
|
Az e-learning bevezetését követő megelőző intézkedések alkalmazásának értékelése az anesztéziás teamben.
Időkeret: 6 hónap és 1 év
|
Az e-learning bevezetését követő megelőző intézkedések alkalmazásának értékelése az anesztéziás teamben.
|
6 hónap és 1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: BIBOULET Philippe, MD, PhD, University Hospital, Montpellier
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. július 31.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. október 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. július 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. július 25.
Első közzététel (Tényleges)
2017. július 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. április 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. április 17.
Utolsó ellenőrzés
2018. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RECHMPL17_0228
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
IPD terv leírása
NC
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .