- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03242174
Zdravotní chování v těhotenství
3. dubna 2025 aktualizováno: Leanne Redman, Pennington Biomedical Research Center
Zhodnotit zdraví a životní styl těhotných žen v Baton Rouge, včetně žen, které dostávají tradiční porodnickou prenatální péči a porodí v nemocnici, a žen, které dostávají prenatální péči od porodní asistentky a rodí v porodním centru.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Je vědeckého zájmu dozvědět se, jaké je chování v oblasti zdraví a životního stylu u žen, které dostávají prenatální péči v netradičním porodním centru, a dopad tohoto chování na těhotenství a výsledky porodu. Účastníkům bude nabídnut balíček dotazníku, který vyplní na prenatálním jmenování ve třetím trimestru těhotenství jejich poskytovatelem porodnické prenatální péče.
Vyplnění dotazníku zabere přibližně 10-15 minut.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
143
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Těhotným ženám ve třetím trimestru těhotenství ≥ 28 týdnů GA bude nabídnuta možnost zúčastnit se této studie v době prenatální schůzky ≥ 28 týdnů GA
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Těhotné ženy ve třetím trimestru těhotenství ≥ 28 týdnů GA
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Ekologické nebo Společenství
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Tradiční porodnická prenatální péče
Těhotným ženám, které dostávají tradiční porodnickou prenatální péči a rodí v nemocnici, bude při prenatální schůzce ve třetím trimestru nabídnut balíček s dotazníkem o zdravotním chování.
|
Dotazník může vyplnit každá těhotná žena, která byla nabídnuta při prenatální schůzce ve třetím trimestru
|
|
Prenatální péče od porodní asistentky
Těhotným ženám, které dostávají prenatální péči od porodní asistentky a rodí v porodním centru, bude při prenatální schůzce ve třetím trimestru nabídnut balíček s dotazníkem o zdravotním chování.
|
Dotazník může vyplnit každá těhotná žena, která byla nabídnuta při prenatální schůzce ve třetím trimestru
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stravovací návyky
Časové okno: 1 den
|
Stravovací návyky hodnocené dotazníkem stravovacích návyků
|
1 den
|
|
Stravovací návyky
Časové okno: 1 den
|
Stravovací návyky hodnocené rychlým hodnocením stravování pro účastníky – zkrácená verze
|
1 den
|
|
Všímavé stravování
Časové okno: 1 den
|
Mindful Eating hodnocené pomocí dotazníku Mindful Eating Questionnaire
|
1 den
|
|
Fyzická aktivita
Časové okno: 1 den
|
Fyzická aktivita hodnocená zdravotní studií zdravotních sester II Dotazník fyzické aktivity
|
1 den
|
|
Frekvence vážení
Časové okno: 1 den
|
Dotazník frekvence vážení podle frekvence vážení
|
1 den
|
|
Sedavé chování
Časové okno: 1 den
|
Sedavé chování podle dotazníku o sedavém chování
|
1 den
|
|
Funkční zdraví a pohoda
Časové okno: 1 den
|
Míra kvality života, která hodnotí funkční zdraví a pohodu z pohledu účastníka pomocí 12 položkového krátkého formuláře Health Survey od RAND
|
1 den
|
|
Spánkové návyky
Časové okno: 1 den
|
Spánkové návyky podle spánkového dotazníku
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Leanne M Redman, Ph.D., Pennington Biomedical Research Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
11. října 2017
Primární dokončení (Aktuální)
23. října 2023
Dokončení studie (Aktuální)
23. října 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. července 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. srpna 2017
První zveřejněno (Aktuální)
8. srpna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. dubna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. dubna 2025
Naposledy ověřeno
1. dubna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- PBRC 2017-036
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Balíček dotazníku o zdravotním chování
-
Massachusetts Institute of TechnologyMcGill University; United States Agency for International Development (USAID); Kehea... a další spolupracovníciDokončenoTuberkulóza | Adherence, léky | Tuberkulóza odolná vůči lékům | Přilnavost, pacienteKeňa
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); University...DokončenoDiabetes mellitus, typ 2Spojené státy