- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03242174
Helseatferd i svangerskapet
3. april 2025 oppdatert av: Leanne Redman, Pennington Biomedical Research Center
Å vurdere helse- og livsstilsatferden til gravide kvinner i Baton Rouge, inkludert kvinner som mottar tradisjonell fødselshjelp og føder på et sykehus og de som mottar svangerskapsomsorg fra en jordmor og føder på fødselssenteret.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det er av vitenskapelig interesse å finne ut hva helse- og livsstilsatferden er for kvinner som mottar svangerskapsomsorg i et utradisjonelt fødselssenter og hvilken innvirkning denne atferden har på graviditet og fødselsresultater. Deltakerne vil bli tilbudt en spørreskjemapakke som skal fylles ut ved en prenatal avtale i tredje trimester av svangerskapet av deres fødselshjelper.
Spørreskjemapakken vil ta omtrent 10-15 minutter å fylle ut.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
143
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Forente stater, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Gravide kvinner i tredje trimester av svangerskapet ≥ 28 uker GA vil bli tilbudt muligheten til å delta i denne studien på tidspunktet for en prenatal avtale ≥ 28 uker GA
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Gravide kvinner i tredje trimester av svangerskapet ≥ 28 uker GA
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Økologisk eller fellesskap
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Tradisjonell fødselshjelp
Gravide kvinner som mottar tradisjonell fødselshjelp og føder på sykehus, vil bli tilbudt spørreskjemapakken Health Behaviour ved prenatal avtale i tredje trimester
|
Enhver gravid kvinne som ble tilbudt spørreskjemaet ved hennes prenatale avtale i tredje trimester kan fylle ut
|
|
Svangerhjelp fra jordmor
Gravide kvinner som mottar svangerskapsomsorg fra jordmor og føder på fødesenteret vil bli tilbudt spørreskjemapakken Health Behavior ved prenatal avtale i tredje trimester
|
Enhver gravid kvinne som ble tilbudt spørreskjemaet ved hennes prenatale avtale i tredje trimester kan fylle ut
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spisevaner
Tidsramme: 1 dag
|
Spisevaner vurdert av spisevaner spørreskjema
|
1 dag
|
|
Spisevaner
Tidsramme: 1 dag
|
Spisevaner vurdert ved rask spisevurdering for deltakere-forkortet versjon
|
1 dag
|
|
Mindful Eating
Tidsramme: 1 dag
|
Mindful Eating vurdert av Mindful Eating Questionnaire
|
1 dag
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 1 dag
|
Fysisk aktivitet vurdert av sykepleiere Health Study II Fysisk aktivitet Spørreskjema
|
1 dag
|
|
Hyppighet av veiing
Tidsramme: 1 dag
|
Frekvens av veiing etter frekvens av veiing Spørreskjema
|
1 dag
|
|
Stillesittende atferd
Tidsramme: 1 dag
|
Stillesittende atferd av stillesittende atferd spørreskjema
|
1 dag
|
|
Funksjonell helse og velvære
Tidsramme: 1 dag
|
Livskvalitetsmål som vurderer funksjonell helse og velvære fra deltakerens ståsted ved 12 Punkt Kortskjema Helseundersøkelse av RAND
|
1 dag
|
|
Søvnvaner
Tidsramme: 1 dag
|
Søvnvaner etter søvn spørreskjema
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Leanne M Redman, Ph.D., Pennington Biomedical Research Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
11. oktober 2017
Primær fullføring (Faktiske)
23. oktober 2023
Studiet fullført (Faktiske)
23. oktober 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. juli 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. august 2017
Først lagt ut (Faktiske)
8. august 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. april 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. april 2025
Sist bekreftet
1. april 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- PBRC 2017-036
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Graviditetsrelatert
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekrutteringSkrumplever, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase ved graviditet | Graviditetssykdom | AFLP - Acute Fatty Liver of PregnancyStorbritannia
Kliniske studier på Spørreskjemapakke for helseatferd
-
Pack HealthGlaxoSmithKline; University of WashingtonRekrutteringMultippelt myelom | Tilbakefallende hematologisk malignitetForente stater