- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03242174
Sundhedsadfærd under graviditet
3. april 2025 opdateret af: Leanne Redman, Pennington Biomedical Research Center
At vurdere sundhed og livsstilsadfærd hos gravide kvinder i Baton Rouge, herunder kvinder, der modtager traditionel obstetrisk prænatal pleje og føder på et hospital og dem, der modtager prænatal pleje fra en jordemoder og føder på fødecentret.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det er af videnskabelig interesse at lære, hvad sundheds- og livsstilsadfærden er for kvinder, der modtager prænatal pleje i et ikke-traditionelt fødselscenter, og hvilken indflydelse denne adfærd har på graviditet og fødselsresultater. Deltagerne vil blive tilbudt en spørgeskemapakke, som skal udfyldes ved en prænatal udnævnelse i tredje trimester af graviditeten af deres fødselshjælper.
Spørgeskemapakken vil tage cirka 10-15 minutter at udfylde.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
143
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Forenede Stater, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Gravide kvinder i tredje trimester af graviditeten ≥ 28 uger GA vil blive tilbudt muligheden for at deltage i denne undersøgelse på tidspunktet for en prænatal aftale ≥ 28 uger GA
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Gravide kvinder i tredje trimester af graviditeten ≥ 28 uger GA
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Økologisk eller fællesskab
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Traditionel obstetrisk prænatal pleje
Gravide kvinder, der modtager traditionel obstetrisk prænatal pleje og føder på et hospital, vil blive tilbudt spørgeskemapakken Health Behavior ved prænatal aftale i tredje trimester
|
Enhver gravid kvinde tilbudt spørgeskemaet ved hendes prænatale aftale i tredje trimester kan udfylde
|
|
Prænatal pleje fra jordemoder
Gravide kvinder, der modtager prænatal pleje af en jordemoder og føder på fødecentret, vil blive tilbudt spørgeskemapakken Health Behavior ved prænatal aftale i tredje trimester
|
Enhver gravid kvinde tilbudt spørgeskemaet ved hendes prænatale aftale i tredje trimester kan udfylde
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spisevaner
Tidsramme: 1 dag
|
Spisevaner vurderet ved spisevaner spørgeskema
|
1 dag
|
|
Spisevaner
Tidsramme: 1 dag
|
Spisevaner vurderet ved hurtig spisevurdering for deltagere-forkortet version
|
1 dag
|
|
Mindful spisning
Tidsramme: 1 dag
|
Mindful Eating vurderet af Mindful Eating Questionnaire
|
1 dag
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 1 dag
|
Fysisk aktivitet vurderet af Nurses Health Study II Fysisk aktivitetsspørgeskema
|
1 dag
|
|
Vejningshyppighed
Tidsramme: 1 dag
|
Hyppighed af vejning efter frekvens af vejning Spørgeskema
|
1 dag
|
|
Stillesiddende adfærd
Tidsramme: 1 dag
|
Stillesiddende adfærd ved stillesiddende adfærd spørgeskema
|
1 dag
|
|
Funktionel sundhed og velvære
Tidsramme: 1 dag
|
Livskvalitetsmål, der vurderer funktionelt helbred og velvære fra deltagerens synspunkt ved 12 Punkt Kortform Sundhedsundersøgelse af RAND
|
1 dag
|
|
Søvnvaner
Tidsramme: 1 dag
|
Søvnvaner ved søvnspørgeskema
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Leanne M Redman, Ph.D., Pennington Biomedical Research Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
11. oktober 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
23. oktober 2023
Studieafslutning (Faktiske)
23. oktober 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. juli 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. august 2017
Først opslået (Faktiske)
8. august 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. april 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. april 2025
Sidst verificeret
1. april 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- PBRC 2017-036
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Graviditetsrelateret
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetOral Health Related Quality of Life (OHRQoL)Frankrig
-
Riyadh Elm UniversityAfsluttetOral Health Related Quality of Life OHRQoLSaudi Arabien
-
University of MalayaUkendtTranspalatal bue (TPA) | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Oral Health Impact Profile Short Version 14 (OHIP 14) | Ortodontiske smerter | Tredimensionel (3D) ortodontisk enhedMalaysia
-
University of MilanAssociazione Italiana Mowat Wilson (Mowat Wilson Italian Association)Ikke rekrutterer endnuPeriodontale sygdomme | Caries i tænderne | Tandsygdomme | Maloklusion | Kraniofaciale abnormiteter | Tandabnormiteter | Oral slimhindesygdom | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Søvnrelateret vejrtrækningsforstyrrelse | Mowat-Wilson SyndromItalien
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekrutteringCirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of PregnancyDet Forenede Kongerige
-
National Human Genome Research Institute (NHGRI)Children's National Research Institute; Uniformed Services University of...RekrutteringProteus syndrom | PIK3CA Related Overgrowth SpectrumForenede Stater
Kliniske forsøg med Spørgeskemapakke til sundhedsadfærd
-
University of VictoriaAfsluttetFysisk aktivitet | SundhedsfremmeCanada
-
Pack HealthGlaxoSmithKline; University of WashingtonRekrutteringMyelomatose | Tilbagefaldende hæmatologisk malignitetForenede Stater
-
Institut de Recherche pour le DeveloppementLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; Ministry of Health, Thailand og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
University Medical Centre LjubljanaUniversity of Ljubljana, Faculty of Medicine; National Institute of Chemistry... og andre samarbejdspartnereAfsluttetCTNNB1-genmutationSlovenien, Australien