- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03242174
Gezondheidsgedrag tijdens de zwangerschap
3 april 2025 bijgewerkt door: Leanne Redman, Pennington Biomedical Research Center
Het beoordelen van de gezondheid en het leefstijlgedrag van zwangere vrouwen in Baton Rouge, inclusief vrouwen die traditionele verloskundige prenatale zorg krijgen en bevallen in een ziekenhuis en vrouwen die prenatale zorg krijgen van een verloskundige en bevallen in het geboortecentrum.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het is van wetenschappelijk belang om te leren wat de gezondheids- en levensstijlgedragingen zijn van vrouwen die prenatale zorg krijgen in een niet-traditioneel geboortecentrum en de impact van dit gedrag op de zwangerschap en geboorteresultaten. Deelnemers krijgen een vragenlijstpakket aangeboden om in te vullen op een prenataal afspraak in het derde trimester van de zwangerschap door hun verloskundige prenatale zorgverlener.
Het invullen van het vragenlijstpakket duurt ongeveer 10-15 minuten.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
143
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Verenigde Staten, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Zwangere vrouwen in het derde trimester van de zwangerschap ≥ 28 weken GA krijgen de mogelijkheid om deel te nemen aan dit onderzoek op het moment van een prenatale afspraak ≥ 28 weken GA
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zwangere vrouwen in het derde trimester van de zwangerschap ≥ 28 weken GA
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ecologisch of gemeenschap
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Traditionele verloskundige prenatale zorg
Zwangere vrouwen die traditionele verloskundige prenatale zorg krijgen en in een ziekenhuis bevallen, krijgen het vragenlijstpakket over gezondheidsgedrag aangeboden tijdens de prenatale afspraak in het derde trimester
|
Elke zwangere vrouw die de vragenlijst op haar prenatale afspraak in het derde trimester heeft aangeboden, kan deze invullen
|
|
Prenatale zorg door verloskundige
Zwangere vrouwen die prenatale zorg krijgen van een verloskundige en bevallen in het geboortecentrum, krijgen het vragenlijstpakket Gezondheidsgedrag aangeboden tijdens de prenatale afspraak in het derde trimester
|
Elke zwangere vrouw die de vragenlijst op haar prenatale afspraak in het derde trimester heeft aangeboden, kan deze invullen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Eetgewoontes
Tijdsspanne: 1 dag
|
Eetgewoonten beoordeeld aan de hand van de vragenlijst over eetgewoonten
|
1 dag
|
|
Eetgewoontes
Tijdsspanne: 1 dag
|
Eetgewoonten beoordeeld door snelle eetbeoordeling voor deelnemers - verkorte versie
|
1 dag
|
|
Bewust eten
Tijdsspanne: 1 dag
|
Mindful eten beoordeeld door Mindful eten vragenlijst
|
1 dag
|
|
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: 1 dag
|
Lichamelijke activiteit beoordeeld door Nurses Health Study II Physical Activity Questionnaire
|
1 dag
|
|
Frequentie van wegen
Tijdsspanne: 1 dag
|
Frequentie van wegen naar frequentie van wegen Vragenlijst
|
1 dag
|
|
Sedentair gedrag
Tijdsspanne: 1 dag
|
Sedentair gedrag door vragenlijst over sedentair gedrag
|
1 dag
|
|
Functionele gezondheid en welzijn
Tijdsspanne: 1 dag
|
Maatstaf voor kwaliteit van leven die functionele gezondheid en welzijn beoordeelt vanuit het standpunt van de deelnemer door 12 Item Short Form Health Survey door RAND
|
1 dag
|
|
Slaapgewoonten
Tijdsspanne: 1 dag
|
Slaapgewoonten door slaapvragenlijst
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Leanne M Redman, Ph.D., Pennington Biomedical Research Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
11 oktober 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
23 oktober 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
23 oktober 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 juli 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 augustus 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 augustus 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 april 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 april 2025
Laatst geverifieerd
1 april 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- PBRC 2017-036
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .