- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06879405
Účinek péče o porodní asistentky na bázi práce v práci v práci
Účinek péče o porodní asistentky na bázi práce na porodní asistenci na výstupech na porod, bolest na porodu, narození a spokojenost: randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Detailní popis
Experimentální skupina: Byla použita péče o porodní asistentka založená na Labor Hopscotch. Porodní asistentka prováděla postupy v Labor Hopscotch krok za krokem v experimentální skupině. Praktiky začaly, když byla dilatace 4-5 cm a každá praxe trvala 20 minut. Mezi praktikami byla dána 30minutová přestávka. Vizuální plakáty ukazující kroky tréninku byly zavěšeny v dodávkách. Podle vizuálního plakátu se těhotná žena blíží ke stopě dítěte s každým krokem, který podnikne, a tato situace zvyšuje motivaci těhotné ženy a zároveň zajišťuje její aktivní účast na praktikách. U žen, které během praktik zažily nepohodlí, byly praktiky pozastaveny po dobu 10-15 minut a poté se to pokusily znovu. V případě nepohodlí opět praktiky pokračovaly a těhotná žena byla odstraněna ze studijní skupiny.
Labor Hopscotch se skládá ze 4 základních parametrů, včetně pohybu (mobilizace), polohování (narození stolice, sezení na záchodě, porodní míče, rodící rohož), vodní terapie a nefarmakologické metody pro snižování bolesti. Pro každý z těchto parametrů existují subkontenty a Hopscotch se skládá celkem 7 kroků. Kroky modelu práce;
Krok 1: Mobilizace (Squat, Pelvic Tilt, Používání schodů, Pohyb) Krok 2: Narození Stolička (podpora perorální tekutiny, masáž, dýchací techniky) Krok 3: Sedí na záchodě (močení, slabé osvětlení, hudba) KROK 4: Vodní sprcha, Squatová technika, Squat, Squat, Squat, Squat, Squat, Squat, Squat, Squat, Squat, Squat, Squat, Squat, Squat, Squat, Squat, Squat, Squat, Squat, Squating, Squating, Squat, Squat, Squated, Squating, Squated, Squated. Cvičení na rohoži, čtyřnásobná poloha) Krok 7: Alternativní metody (masáž, aromaterapie).
Kontrolní skupina: Těhotné ženy v této skupině nadále dostávaly rutinní doručovací místnost porodní asistentky v souladu s konceptem nemocnice přátelské k matce. Těhotné ženy rodí s minimálním zásahem a invazivními postupy. Pokud je lékař považován za nezbytné, lze provést intervence, jako je indukce, profil, amniotomie, kleště/vakuum. NST je vyhodnoceno jednou za hodinu a vaginální vyšetření se provádí jednou za 2 hodiny (trvání se může lišit podle žádosti lékaře). Pokud si těhotná žena přeje, může být práce sledována společníkem podle jejího výběru. Pokud není uvedeno jinak, není ústní příjem těhotných žen omezen.
Experimentální i kontrolní skupiny; Při sledování práce; Byla použita forma výsledků narození. V experimentální skupině byla aplikace VAS aplikována po každém ze 7 aplikačních kroků v aplikaci Labor Hopscotch a když byla děložní dilatace 4-5 cm, 8 cm, 10 cm. V kontrolní skupině byla aplikována aplikace VAS, když byla děložní dilatace 4-5 cm, 8 cm, 10 cm. Měřítko porodního pohodlí bylo aplikováno na těhotné ženy v experimentálních a kontrolních skupinách, když byla děložní dilatace 8-10 cm.
Ve druhé fázi práce; Forma výstupů narození a aplikace VAS byla aplikována na těhotné ženy v obou skupinách.
Ve 3. fázi práce; Forma perineální tržby byla použita pro hodnocení těhotných žen v obou skupinách.
Během prvních 2 hodin po narození; Revidovaná forma VAS a Scale Forthaction Scale byla aplikována na těhotné ženy v obou skupinách.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Yakutiye
-
Erzurum, Yakutiye, Krocan, 25240
- Atatürk University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být gramotný
- Je mezi 18-45 lety
- Primigravida
- Mít jediný plod
- Cervikální dilatace nejvýše 4-5 cm
- Být otevřený komunikaci
- Dobrovolně se účastnit studie
Kritéria pro vyloučení:
- Být více než 45 let
- Vícenásobné
- Vysoce rizikové těhotenství
- Postupující práce
- Mít diagnostikovanou psychiatrickou nemoc
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální skupina
Experimentální skupina: Byla použita péče o porodní asistentka založená na Labor Hopscotch.
Porodní asistentka prováděla postupy v Labor Hopscotch krok za krokem v experimentální skupině.
Praktiky začaly, když byla dilatace 4-5 cm a každá praxe trvala 20 minut.
Mezi praktikami byla dána 30minutová přestávka.
Vizuální plakáty ukazující kroky tréninku byly zavěšeny v dodávkách.
Podle vizuálního plakátu se těhotná žena blíží ke stopě dítěte s každým krokem, který podnikne, a tato situace zvyšuje motivaci těhotné ženy a zároveň zajišťuje její aktivní účast na praktikách.
U žen, které během praktik zažily nepohodlí, byly praktiky pozastaveny po dobu 10-15 minut a poté se to pokusily znovu.
V případě nepohodlí opět praktiky pokračovaly a těhotná žena byla odstraněna ze studijní skupiny.
|
Labor Hopscotch se skládá ze 4 základních parametrů, včetně pohybu (mobilizace), polohování (narození stolice, sezení na záchodě, porodní míče, rodící rohož), vodní terapie a nefarmakologické metody pro snižování bolesti. Pro každý z těchto parametrů existují subkontenty a Hopscotch se skládá celkem 7 kroků. Kroky modelu práce; Krok 1: Mobilizace (Squat, Pelvic Tilt, Používání schodů, Pohyb) Krok 2: Narození Stolička (podpora perorální tekutiny, masáž, dýchací techniky) Krok 3: Sedí na záchodě (močení, slabé osvětlení, hudba) KROK 4: Vodní sprcha, Squatová technika, Squat, Squat, Squat, Squat, Squat, Squat, Squat, Squat, Squat, Squat, Squat, Squat, Squat, Squat, Squat, Squat, Squat, Squat, Squating, Squating, Squat, Squat, Squated, Squating, Squated, Squated. Cvičení na rohoži, čtyřnásobná poloha) Krok 7: Alternativní metody (masáž, aromaterapie). |
|
Žádný zásah: kontrolní skupina
Kontrolní skupina: Těhotné ženy v této skupině nadále dostávaly rutinní doručovací místnost porodní asistentky v souladu s konceptem nemocnice přátelské k matce.
Těhotné ženy rodí s minimálním zásahem a invazivními postupy.
Pokud je lékař považován za nezbytné, lze provést intervence, jako je indukce, profil, amniotomie, kleště/vakuum.
NST je vyhodnoceno jednou za hodinu a vaginální vyšetření se provádí jednou za 2 hodiny (trvání se může lišit podle žádosti lékaře).
Pokud si těhotná žena přeje, může být práce sledována společníkem podle jejího výběru.
Pokud není uvedeno jinak, není ústní příjem těhotných žen omezen.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová stupnice (VAS)
Časové okno: VAS bude aplikován během porodu (po aktivní fázi).
|
VAS se používá k měření vnímané bolesti.
Měřítko má čísla od 1 do 10 na svislé linii.
Číslo 1 symbolizuje téměř žádné a číslo 10 symbolizuje těžkou bolest.
|
VAS bude aplikován během porodu (po aktivní fázi).
|
|
Forma výsledků narození
Časové okno: Forma výsledků narození se použije ihned po narození (druhá fáze práce).
|
Forma zahrnuje 13 otázek, které hodnotí dobu trvání pracovních stadií, intervence používané během práce (indukce, amniotomie, profilová aplikace, vakuum/kleště, jiné situace), údaje týkající se novorozence (pohlaví, výška, hmotnost, skóre apgar, nasycení kyslíku, nasycení komplikací, zvláštní péči) a uspokojení kroků antikoncepce.
|
Forma výsledků narození se použije ihned po narození (druhá fáze práce).
|
|
Formulář hodnocení perineální tržby
Časové okno: Formulář perineální tržby bude okamžitě použita doručení placenty (ve 3. fázi porodu).
|
Forma je forma vytvořená k vyhodnocení poporodní epiziotomie, perineální a cervikální tržné trhliny.
|
Formulář perineální tržby bude okamžitě použita doručení placenty (ve 3. fázi porodu).
|
|
Měřítko komfortu narození
Časové okno: Před narozením dítěte bude použita stupnice komfortu narození.
|
Měřítko se skládá z 9 položek a 3 sub-dimenze (fyzické, psychospirituální a environmentální).
Očekává se, že každá položka bude zodpovězena s ohledem na pohodlí v dodávce.
Každá položka v měřítku je hodnocena mezi 1-5 (1 = silně nesouhlasím, 2 = většinou nesouhlasí, 3 = částečně souhlasím, 4 = většinou souhlasím, 5 = zcela souhlasí).
Minimální skóre, které lze získat z stupnice, je 9 a maximální skóre je 45.
Jak se skóre zvyšuje, naznačuje vysokou úroveň pohodlí a jak se snižuje, naznačuje nízkou úroveň pohodlí.
|
Před narozením dítěte bude použita stupnice komfortu narození.
|
|
Revidovaná forma uspokojení spokojenosti narození
Časové okno: Revidovaná forma spokojenosti s narozením bude použita během prvních 2 hodin po narození.
|
Jedná se o měřicí nástroj sestávající z 10 položek a 3 dílčích dimenzí, aplikovaných na ženy, které normálně porodily v prvních deseti dnech po porodu.6 Položky na stupnici jsou kladné, 4 položky jsou negativní a 4 položky jsou skórovány.
Jak se skóre na stupnici zvyšuje, zvyšuje se uspokojení narození ženy. Na těhotné ženy v obou skupinách se bude vztahovat revidovaná forma.
|
Revidovaná forma spokojenosti s narozením bude použita během prvních 2 hodin po narození.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ayla KANBUR, Atatürk University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AtaturkU.
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Labor Hopscotch
-
Kayseri Education and Research HospitalDokončeno
Klinické studie na Práce hopscotch
-
Aydin Adnan Menderes UniversityDokončenoDoba trvání práce | Laboratoř Bain | a Spokojenost s Porodem během Fyziologického Vaginálního PoroduTurecko (Türkiye)
-
Biruni UniversityDokončeno
-
University of California, San FranciscoMount Zion Health FundDokončenoPorodní bolest | TokofobieSpojené státy
-
Washington University School of MedicineDokončenoSdělení | Chování a mechanismy chováníSpojené státy
-
Emory UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Georgia Institute of Technology; Morehouse...DokončenoHiv | Používání mobilního telefonu | Stigma, sociálníSpojené státy
-
Envoy Medical CorporationDokončeno
-
Virginia Commonwealth UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...NáborNásilí v dospíváníSpojené státy
-
New York UniversityVirtually Better, Inc.Aktivní, ne nábor
-
University of Nebraska LincolnUniversity of NebraskaDokončenoSexuální napadeníSpojené státy
-
Northwestern UniversityMedical Error Reduction and Certification, Inc.Dokončeno