Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek péče o porodní asistentky na bázi práce v práci v práci

14. března 2025 aktualizováno: Gamze Akpınar, Ataturk University

Účinek péče o porodní asistentky na bázi práce na porodní asistenci na výstupech na porod, bolest na porodu, narození a spokojenost: randomizovaná kontrolovaná studie

Cílem této studie bylo zhodnotit účinky péče o porodní asistentky práce na výsledcích porodu, bolesti narození, pohodlí narození a spokojenost. Výzkum je randomizovaný kontrolovaný experimentální design. Studie bude provedena mezi 1. červnem 2024 a 1. prosincem 2025 v mateřské jednotce Tuzla State Hospital přidružené k Istanbulskému provinčnímu zdravotnickému řediteli. Vesmír studie se skládá z prvotních těhotných žen, které se přihlásily na příslušné mateřské oddělení. K určení velikosti vzorku studie byla použita analýza a priori. Velikost vzorku byla stanovena pomocí programu G*Power verze 3.1.9.7 (Heinrich-Heini-Universat-Düsseldorf, Německo) a Cohenovy standardní velikosti efektů byly použity jako referenční metoda v analýze výkonu. Velikost vzorku byla vypočtena jako 84 těhotných žen (experimentální skupina: 42 těhotných žen, kontrolní skupina: 42 těhotných žen). Bylo rozhodnuto shromažďovat údaje od celkem 100 těhotných žen zahrnutím 20% náhradního vzorku v případě ztráty dat. Pro randomizaci byly v systému vytvořeny sloupce mezi 1-100 pomocí metody generátoru náhodného celého celého čísla pod subadeading of the Random.org Web. S ohledem na čísla 1 a 2 ve sloupci byly těmto číslem náhodně přiřazeny těhotné ženy, které přišly do dodávky (https://www.random.org/). Které číslo tvořilo, která skupina byla stanovena nakreslením šarží na začátku studie, a výsledek výkresu byl stanoven jako 1 kontrolní skupina a 2 experimentální skupiny. Data experimentálních a kontrolních skupin byla shromážděna současně. Při shromažďování údajů byla použita úvodní informační forma, formulář narození, forma perineálního tržné rány, vizuální analogové stupnice (VAS), měřítko komfortu narození a revidovanou formu uspokojení narození. Při shromažďování údajů byla použita úvodní informační forma, formulář narození, forma perineálního tržné rány, vizuální analogové stupnice (VAS), měřítko komfortu narození a revidovanou formu uspokojení narození.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Experimentální skupina: Byla použita péče o porodní asistentka založená na Labor Hopscotch. Porodní asistentka prováděla postupy v Labor Hopscotch krok za krokem v experimentální skupině. Praktiky začaly, když byla dilatace 4-5 cm a každá praxe trvala 20 minut. Mezi praktikami byla dána 30minutová přestávka. Vizuální plakáty ukazující kroky tréninku byly zavěšeny v dodávkách. Podle vizuálního plakátu se těhotná žena blíží ke stopě dítěte s každým krokem, který podnikne, a tato situace zvyšuje motivaci těhotné ženy a zároveň zajišťuje její aktivní účast na praktikách. U žen, které během praktik zažily nepohodlí, byly praktiky pozastaveny po dobu 10-15 minut a poté se to pokusily znovu. V případě nepohodlí opět praktiky pokračovaly a těhotná žena byla odstraněna ze studijní skupiny.

Labor Hopscotch se skládá ze 4 základních parametrů, včetně pohybu (mobilizace), polohování (narození stolice, sezení na záchodě, porodní míče, rodící rohož), vodní terapie a nefarmakologické metody pro snižování bolesti. Pro každý z těchto parametrů existují subkontenty a Hopscotch se skládá celkem 7 kroků. Kroky modelu práce;

Krok 1: Mobilizace (Squat, Pelvic Tilt, Používání schodů, Pohyb) Krok 2: Narození Stolička (podpora perorální tekutiny, masáž, dýchací techniky) Krok 3: Sedí na záchodě (močení, slabé osvětlení, hudba) KROK 4: Vodní sprcha, Squatová technika, Squat, Squat, Squat, Squat, Squat, Squat, Squat, Squat, Squat, Squat, Squat, Squat, Squat, Squat, Squat, Squat, Squat, Squat, Squating, Squating, Squat, Squat, Squated, Squating, Squated, Squated. Cvičení na rohoži, čtyřnásobná poloha) Krok 7: Alternativní metody (masáž, aromaterapie).

Kontrolní skupina: Těhotné ženy v této skupině nadále dostávaly rutinní doručovací místnost porodní asistentky v souladu s konceptem nemocnice přátelské k matce. Těhotné ženy rodí s minimálním zásahem a invazivními postupy. Pokud je lékař považován za nezbytné, lze provést intervence, jako je indukce, profil, amniotomie, kleště/vakuum. NST je vyhodnoceno jednou za hodinu a vaginální vyšetření se provádí jednou za 2 hodiny (trvání se může lišit podle žádosti lékaře). Pokud si těhotná žena přeje, může být práce sledována společníkem podle jejího výběru. Pokud není uvedeno jinak, není ústní příjem těhotných žen omezen.

Experimentální i kontrolní skupiny; Při sledování práce; Byla použita forma výsledků narození. V experimentální skupině byla aplikace VAS aplikována po každém ze 7 aplikačních kroků v aplikaci Labor Hopscotch a když byla děložní dilatace 4-5 cm, 8 cm, 10 cm. V kontrolní skupině byla aplikována aplikace VAS, když byla děložní dilatace 4-5 cm, 8 cm, 10 cm. Měřítko porodního pohodlí bylo aplikováno na těhotné ženy v experimentálních a kontrolních skupinách, když byla děložní dilatace 8-10 cm.

Ve druhé fázi práce; Forma výstupů narození a aplikace VAS byla aplikována na těhotné ženy v obou skupinách.

Ve 3. fázi práce; Forma perineální tržby byla použita pro hodnocení těhotných žen v obou skupinách.

Během prvních 2 hodin po narození; Revidovaná forma VAS a Scale Forthaction Scale byla aplikována na těhotné ženy v obou skupinách.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Yakutiye
      • Erzurum, Yakutiye, Krocan, 25240
        • Atatürk University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být gramotný
  • Je mezi 18-45 lety
  • Primigravida
  • Mít jediný plod
  • Cervikální dilatace nejvýše 4-5 cm
  • Být otevřený komunikaci
  • Dobrovolně se účastnit studie

Kritéria pro vyloučení:

  • Být více než 45 let
  • Vícenásobné
  • Vysoce rizikové těhotenství
  • Postupující práce
  • Mít diagnostikovanou psychiatrickou nemoc

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální skupina
Experimentální skupina: Byla použita péče o porodní asistentka založená na Labor Hopscotch. Porodní asistentka prováděla postupy v Labor Hopscotch krok za krokem v experimentální skupině. Praktiky začaly, když byla dilatace 4-5 cm a každá praxe trvala 20 minut. Mezi praktikami byla dána 30minutová přestávka. Vizuální plakáty ukazující kroky tréninku byly zavěšeny v dodávkách. Podle vizuálního plakátu se těhotná žena blíží ke stopě dítěte s každým krokem, který podnikne, a tato situace zvyšuje motivaci těhotné ženy a zároveň zajišťuje její aktivní účast na praktikách. U žen, které během praktik zažily nepohodlí, byly praktiky pozastaveny po dobu 10-15 minut a poté se to pokusily znovu. V případě nepohodlí opět praktiky pokračovaly a těhotná žena byla odstraněna ze studijní skupiny.

Labor Hopscotch se skládá ze 4 základních parametrů, včetně pohybu (mobilizace), polohování (narození stolice, sezení na záchodě, porodní míče, rodící rohož), vodní terapie a nefarmakologické metody pro snižování bolesti. Pro každý z těchto parametrů existují subkontenty a Hopscotch se skládá celkem 7 kroků. Kroky modelu práce;

Krok 1: Mobilizace (Squat, Pelvic Tilt, Používání schodů, Pohyb) Krok 2: Narození Stolička (podpora perorální tekutiny, masáž, dýchací techniky) Krok 3: Sedí na záchodě (močení, slabé osvětlení, hudba) KROK 4: Vodní sprcha, Squatová technika, Squat, Squat, Squat, Squat, Squat, Squat, Squat, Squat, Squat, Squat, Squat, Squat, Squat, Squat, Squat, Squat, Squat, Squat, Squating, Squating, Squat, Squat, Squated, Squating, Squated, Squated. Cvičení na rohoži, čtyřnásobná poloha) Krok 7: Alternativní metody (masáž, aromaterapie).

Žádný zásah: kontrolní skupina
Kontrolní skupina: Těhotné ženy v této skupině nadále dostávaly rutinní doručovací místnost porodní asistentky v souladu s konceptem nemocnice přátelské k matce. Těhotné ženy rodí s minimálním zásahem a invazivními postupy. Pokud je lékař považován za nezbytné, lze provést intervence, jako je indukce, profil, amniotomie, kleště/vakuum. NST je vyhodnoceno jednou za hodinu a vaginální vyšetření se provádí jednou za 2 hodiny (trvání se může lišit podle žádosti lékaře). Pokud si těhotná žena přeje, může být práce sledována společníkem podle jejího výběru. Pokud není uvedeno jinak, není ústní příjem těhotných žen omezen.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová stupnice (VAS)
Časové okno: VAS bude aplikován během porodu (po aktivní fázi).
VAS se používá k měření vnímané bolesti. Měřítko má čísla od 1 do 10 na svislé linii. Číslo 1 symbolizuje téměř žádné a číslo 10 symbolizuje těžkou bolest.
VAS bude aplikován během porodu (po aktivní fázi).
Forma výsledků narození
Časové okno: Forma výsledků narození se použije ihned po narození (druhá fáze práce).
Forma zahrnuje 13 otázek, které hodnotí dobu trvání pracovních stadií, intervence používané během práce (indukce, amniotomie, profilová aplikace, vakuum/kleště, jiné situace), údaje týkající se novorozence (pohlaví, výška, hmotnost, skóre apgar, nasycení kyslíku, nasycení komplikací, zvláštní péči) a uspokojení kroků antikoncepce.
Forma výsledků narození se použije ihned po narození (druhá fáze práce).
Formulář hodnocení perineální tržby
Časové okno: Formulář perineální tržby bude okamžitě použita doručení placenty (ve 3. fázi porodu).
Forma je forma vytvořená k vyhodnocení poporodní epiziotomie, perineální a cervikální tržné trhliny.
Formulář perineální tržby bude okamžitě použita doručení placenty (ve 3. fázi porodu).
Měřítko komfortu narození
Časové okno: Před narozením dítěte bude použita stupnice komfortu narození.
Měřítko se skládá z 9 položek a 3 sub-dimenze (fyzické, psychospirituální a environmentální). Očekává se, že každá položka bude zodpovězena s ohledem na pohodlí v dodávce. Každá položka v měřítku je hodnocena mezi 1-5 (1 = silně nesouhlasím, 2 = většinou nesouhlasí, 3 = částečně souhlasím, 4 = většinou souhlasím, 5 = zcela souhlasí). Minimální skóre, které lze získat z stupnice, je 9 a maximální skóre je 45. Jak se skóre zvyšuje, naznačuje vysokou úroveň pohodlí a jak se snižuje, naznačuje nízkou úroveň pohodlí.
Před narozením dítěte bude použita stupnice komfortu narození.
Revidovaná forma uspokojení spokojenosti narození
Časové okno: Revidovaná forma spokojenosti s narozením bude použita během prvních 2 hodin po narození.
Jedná se o měřicí nástroj sestávající z 10 položek a 3 dílčích dimenzí, aplikovaných na ženy, které normálně porodily v prvních deseti dnech po porodu.6 Položky na stupnici jsou kladné, 4 položky jsou negativní a 4 položky jsou skórovány. Jak se skóre na stupnici zvyšuje, zvyšuje se uspokojení narození ženy. Na těhotné ženy v obou skupinách se bude vztahovat revidovaná forma.
Revidovaná forma spokojenosti s narozením bude použita během prvních 2 hodin po narození.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ayla KANBUR, Atatürk University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AtaturkU.

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Labor Hopscotch

Klinické studie na Práce hopscotch

Předplatit