Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hypotyreóza u pacientů s diabetem 1. typu

18. srpna 2017 aktualizováno: Romany Safwat, Assiut University

Rizikové faktory výskytu hypotyreózy u pacientů s diabetem 1. typu

Pro včasnou detekci hypotyreózy u dětí s diabetem 1. typu se proto doporučuje měřit protilátky proti štítné žláze a hormon stimulující štítnou žlázu na počátku onemocnění a v ročních intervalech po 12 letech. Kromě toho Konsenzuální klinické pokyny Mezinárodní společnosti pro pediatrický a adolescentní diabetes doporučují screening funkce štítné žlázy analýzou cirkulujícího hormonu stimulujícího štítnou žlázu při diagnóze diabetu a poté každý 2. rok. u asymptomatických jedinců bez strumy a častější, pokud je přítomna struma.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

Diabetes 1. typu je orgánově specifické autoimunitní onemocnění charakterizované selektivní destrukcí pankreatických β-buněk. Histopatologie diabetu 1. typu je definována sníženou infiltrací hmoty β-buněk mononukleárními buňkami do Langerhansových ostrůvků, tato léze byla později nazývána „inzulitida“ a je charakteristickým znakem onemocnění.

Inzulitida byla pozorována u 70 % pacientů s akutním diabetem 1. typu a došlo k závěru, že toto onemocnění bylo způsobeno autoimunitním procesem specifickým pro β-buňky.

Kromě toho ve studii prokázali buněčnou autoimunitu u pacientů s diabetem 1. typu pomocí testu migrace leukocytů a spekulovali, že buněčná hypersenzitivita je protičástí lymfocytární infiltrace v ostrůvcích. Proto se spekuluje, že buněčná imunita by mohla hrát důležitou roli v patogenezi diabetu 1. typu.

Vzhledem k tomu, že diabetes 1. typu je autoimunitní onemocnění, existují určité důkazy, že diabetes 1. typu je často komplikovaný jinými autoimunitními onemocněními nebo že klinický nástup onemocnění předcházejí protilátky proti ostrůvkům.

Zjistilo se tedy, že diabetes 1. typu je často spojen s dalšími orgánově specifickými autoimunitními onemocněními, včetně hypotyreózy, perniciózní anémie a idiopatické Addisonovy choroby. Nejčastějším koexistujícím orgánovým autoimunitním onemocněním je hypotyreóza (> 90 %), prevalence antirevmatik. - autoprotilátky štítné žlázy u dětí s diabetem 1. typu na počátku onemocnění je asi 20 %.

Obecně se uznává, že jde o autoimunitní onemocnění zprostředkované T buňkami a že cirkulující autoprotilátky proti různým antigenům buněk ostrůvků jsou indukovány po destrukci pankreatických P buněk.

Dále se uvádí, že prevalence protilátek proti štítné žláze se zvyšuje s rostoucím věkem a že přítomnost protilátek proti štítné žláze při diagnóze diabetu 1. typu předpovídá rozvoj budoucího onemocnění štítné žlázy, protože u pacientů s protilátkami proti štítné žláze je 18krát vyšší pravděpodobnost, že rozvinout onemocnění štítné žlázy než pacienti bez protilátek proti štítné žláze.

Pro včasnou detekci hypotyreózy u dětí s diabetem 1. typu se proto doporučuje měřit protilátky proti štítné žláze a hormon stimulující štítnou žlázu na počátku onemocnění a v ročních intervalech po 12 letech. Kromě toho Konsenzuální klinické pokyny Mezinárodní společnosti pro pediatrický a adolescentní diabetes doporučují screening funkce štítné žlázy analýzou cirkulujícího hormonu stimulujícího štítnou žlázu při diagnóze diabetu a poté každý 2. rok. u asymptomatických jedinců bez strumy a častější, pokud je přítomna struma.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

8 let až 15 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Studie bude aplikována na děti s diabetem 1. typu navštěvující Diabetes Clinic na Sidy Galal Health Assurance Clinic v Assuit ve věku 8-15 let.

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Děti s diabetem 1. typu ve věku 8-15 let.

Kritéria vyloučení:

  1. Případy s hypertyreózou.
  2. Oblasti, o kterých je známo, že mají endemickou strumu v důsledku nutričního nedostatku jódu.
  3. Hypotyreóza matky a / nebo vrozená hypotyreóza v anamnéze .
  4. Děti známé jako normoglykemické s již přítomnou dysfunkcí štítné žlázy.
  5. Děti s mnohočetnými endokrinopatiemi.
  6. Děti léčené léky navozujícími hypotyreózu jako amiodaron, lithium.
  7. Děti léčené léky ovlivňujícími sekreci inzulínu, jako jsou steroidy, léčba růstovým hormonem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Screening výskytu hypotyreózy u pacientů s diabetem 1. typu
Časové okno: po 1-2 letech od diagnózy diabetu
Měření hormonu stimulujícího štítnou žlázu u pacientů s diabetem 1. typu
po 1-2 letech od diagnózy diabetu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. listopadu 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

1. července 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. srpna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. srpna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

22. srpna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. srpna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. srpna 2017

Naposledy ověřeno

1. srpna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • rfihtptd

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit