- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03257566
Hipotiroidismo en pacientes con diabetes tipo 1
Factores de riesgo de incidencia de hipotiroidismo en pacientes con diabetes tipo 1
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La diabetes tipo 1 es una enfermedad autoinmune específica de órganos caracterizada por la destrucción selectiva de las células β pancreáticas. La histopatología de la diabetes tipo 1 se define por una disminución de la infiltración de masa de células β de células mononucleares en los islotes de Langerhans, esta lesión se denominó más tarde "insulitis" y es el sello distintivo de la enfermedad.
Se observó insulitis en el 70% de los pacientes con diabetes tipo 1 de inicio agudo y se concluyó que esta enfermedad fue causada por un proceso autoinmune específico de células β.
Además, en un estudio se demostró la autoinmunidad celular en pacientes con diabetes tipo 1 utilizando la prueba de migración de leucocitos y se especuló que la hipersensibilidad celular era la contrapartida de la infiltración linfocitaria en los islotes. Por lo tanto, se especula que la inmunidad mediada por células podría desempeñar un papel importante en la patogenia de la diabetes tipo 1.
Como punto de vista que sugiere que la diabetes tipo 1 es una enfermedad autoinmune, existe alguna evidencia de que la diabetes tipo 1 a menudo se complica con otras enfermedades autoinmunes o que los anticuerpos antiislotes preceden al inicio clínico de la enfermedad.
Por lo tanto, se encuentra que la diabetes tipo 1 se asocia con frecuencia con otras enfermedades autoinmunes específicas de órganos, como el hipotiroidismo, la anemia perniciosa y la enfermedad de Addison idiopática. La enfermedad autoinmune de órganos coexistente más común es el hipotiroidismo (> 90%), la prevalencia de anti -Los autoanticuerpos tiroideos en niños con diabetes tipo 1 al inicio de la enfermedad es de alrededor del 20%.
Generalmente se acepta que es una enfermedad autoinmune mediada por células T y que los autoanticuerpos circulantes contra varios antígenos de células de los islotes se inducen después de la destrucción de las células β pancreáticas.
Además, se informa que la prevalencia de anticuerpos antitiroideos aumenta con la edad y que la presencia de anticuerpos antitiroideos en el momento del diagnóstico de diabetes tipo 1 predice el desarrollo de una futura enfermedad tiroidea, ya que los pacientes con anticuerpos antitiroideos tienen 18 veces más probabilidades de desarrollan enfermedad tiroidea que los pacientes sin anticuerpos antitiroideos.
Por lo tanto, para la detección temprana de hipotiroidismo en niños con diabetes tipo 1, se sugiere medir los anticuerpos antitiroideos y la hormona estimulante de la tiroides al inicio de la enfermedad y en intervalos anuales después de los 12 años. Además, las Directrices clínicas de consenso de la Sociedad Internacional para la Diabetes Pediátrica y Adolescente recomiendan la detección de la función tiroidea mediante el análisis de la hormona estimulante de la tiroides circulante en el momento del diagnóstico de diabetes y, a partir de entonces, cada 2 años. en individuos asintomáticos sin bocio y más frecuente si hay bocio.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños con diabetes tipo 1 de 8 a 15 años de edad.
Criterio de exclusión:
- Casos con hipertiroidismo.
- Áreas conocidas por tener bocio endémico debido a la deficiencia nutricional de yodo.
- Antecedentes de hipotiroidismo materno y/o hipotiroidismo congénito.
- Niños normoglucémicos conocidos con disfunción tiroidea ya presentada.
- Niños con endocrinopatías múltiples.
- Niños en tratamiento con fármacos inductores de hipotiroidismo como amiodarona, litio.
- Niños bajo tratamiento con medicamentos que afectan la secreción de insulina como esteroides, terapia con hormona de crecimiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Detección de la incidencia de hipotiroidismo en pacientes con diabetes tipo 1
Periodo de tiempo: después de 1-2 años después del diagnóstico de Diabetes
|
Medición de la hormona estimulante de la tiroides en pacientes con diabetes tipo 1
|
después de 1-2 años después del diagnóstico de Diabetes
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- rfihtptd
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .