- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03270592
Hodnocení služebních a slyšících psů
1. září 2017 aktualizováno: Martina Lundqvist, Linkoeping University
Pro osoby se zdravotním postižením a některými nemocemi může mít použití služebních psů pozitivní efekt.
Účinky používání těchto psů k asistenci v každodenním životě je třeba dále studovat. Cílem studie bylo posoudit, jak byla spotřeba zdravotní péče ovlivněna používáním certifikovaných služebních psů a prostudovat nákladovou efektivitu mít certifikovaného služebního psa. .
Přehled studie
Detailní popis
Jedná se o průzkumnou studii před a po s cílem studovat, jak byla spotřeba zdravotní péče ovlivněna používáním certifikovaných služebních psů a studovat nákladovou efektivitu mít certifikovaného služebního psa.
Data byla sbírána před zahájením výchovy psa a sledování bylo provedeno tři měsíce po dokončení výchovy.
Byla shromážděna data o spotřebě a výsledcích zdravotní péče z hlediska kvality života související se zdravím a zdravotních výsledků.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
56
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk nad 16 let
- Mít pravidelného společníka psa
- Potřeba certifikovaného služebního psa (kvůli postižení, cukrovce, epilepsii a hluchotě)
Kritéria vyloučení:
- Psychiatrické onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
JINÝ: Služební psi
Jednoruká studie využívající design před po, kde Před představuje mít běžného doprovodného psa a po představuje mít certifikovaného služebního psa
|
Použití individualizovaného certifikovaného služebního psa
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celkové náklady
Časové okno: Tříměsíční sledování
|
Náklady na zdravotní péči, náklady na neformální péči, náklady obcí
|
Tříměsíční sledování
|
|
Kvalita života související se zdravím, EQ-5D
Časové okno: Sledování stromových měsíců
|
EQ-5D je generický nástroj kvality života zahrnující pět dimenzí
|
Sledování stromových měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Efektivita nákladů
Časové okno: Životní perspektiva
|
Cena za roky života upravené podle kvality (QALY)
|
Životní perspektiva
|
|
Kvalita života související se zdravím, RAND-36
Časové okno: Tříměsíční sledování
|
RAND-36 je generický nástroj kvality života zahrnující osm dimenzí
|
Tříměsíční sledování
|
|
Index blahobytu WHO-5
Časové okno: Tříměsíční sledování
|
Index blahobytu WHO-5 je index měřící pohodu v pěti dimenzích
|
Tříměsíční sledování
|
|
Rosenbergova stupnice sebeúcty
Časové okno: Tříměsíční sledování
|
Rosenbergova škála sebeúcty měří sebeúctu pomocí deseti otázek
|
Tříměsíční sledování
|
|
EQ-VAS
Časové okno: Tříměsíční sledování
|
EQ-VAS je vizuální analogová stupnice v rozsahu od 0 do 100 (dokonalé zdraví)
|
Tříměsíční sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Lars-Åke Levin, Professor, Linkoeping University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
17. září 2009
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
2. července 2014
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
2. července 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. srpna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. srpna 2017
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
1. září 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
5. září 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. září 2017
Naposledy ověřeno
1. září 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Dnr 157-09
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Služební pes
-
Riphah International UniversityNábor
-
San Diego State UniversityAktivní, ne náborDeprese | Stres | Související s těhotenstvím | Diskriminace, rasa | Problém duševního zdravíSpojené státy
-
Brock UniversityZatím nenabírámeDeprese | Roztroušená skleróza | Zánět | Poranění míchy | Dieta, zdravá | Adherence, LéčbaKanada
-
Children's Hospital ColoradoZatím nenabírámePediatrická | Hospitalizovaní pacientiSpojené státy
-
University of ArizonaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Aktivní, ne náborStresové poruchy, posttraumatické | Boj proti stresovým poruchám | Spojení zvíře-člověkSpojené státy