- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03270592
Vurdering av tjeneste- og hørselshunder
1. september 2017 oppdatert av: Martina Lundqvist, Linkoeping University
For personer med funksjonsnedsettelser og visse sykdommer kan bruk av tjenestehunder ha positiv effekt.
Effekten av å bruke disse hundene til å hjelpe til i hverdagen må studeres nærmere. Målet med studien var å vurdere hvordan forbruket av helsetjenester ble påvirket ved å bruke sertifiserte tjenestehunder og å studere kostnadseffektiviteten av å ha en sertifisert tjenestehund. .
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Dette er en utforskende før- og etterstudie med sikte på å studere hvordan forbruket av helsetjenester ble effektuert ved bruk av sertifiserte tjenestehunder og å studere kostnadseffektiviteten ved å ha en sertifisert tjenestehund.
Data ble samlet inn før opplæringen av hunden startet og oppfølgingen ble gjort tre måneder etter fullført utdanning.
Data ble samlet inn om helsevesenets forbruk og resultater i form av helserelatert livskvalitet og helseutfall.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
56
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder over 16 år
- Å ha en vanlig selskapshund
- Å ha behov for en sertifisert tjenestehund (på grunn av funksjonshemming, diabetes, epilepsi og døvhet)
Ekskluderingskriterier:
- Psykiatrisk sykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: STØTTENDE OMSORG
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ANNEN: Servicehunder
Enarmsstudie med et før etter-design hvor Før representerer å ha en vanlig selskapshund og etter representerer å ha en sertifisert servicehund
|
Bruk av en individualisert sertifisert tjenestehund
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Totale kostnader
Tidsramme: Tre måneders oppfølging
|
Helsekostnader, utgifter til uformell omsorg, kommunale kostnader
|
Tre måneders oppfølging
|
|
Helserelatert livskvalitet, EQ-5D
Tidsramme: Tremåneders oppfølging
|
EQ-5D er et generisk livskvalitetsinstrument med fem dimensjoner
|
Tremåneders oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kostnadseffektivitet
Tidsramme: Livstidsperspektiv
|
Kostnad per kvalitetsjustert leveår (QALY)
|
Livstidsperspektiv
|
|
Helserelatert livskvalitet, RAND-36
Tidsramme: Tre måneders oppfølging
|
RAND-36 er et generisk livskvalitetsinstrument med åtte dimensjoner
|
Tre måneders oppfølging
|
|
WHO-5 velværeindeks
Tidsramme: Tre måneders oppfølging
|
WHO-5 velværeindeks er en indeks som måler velvære på fem dimensjoner
|
Tre måneders oppfølging
|
|
Rosenberg selvtillit skala
Tidsramme: Tre måneders oppfølging
|
Rosenberg selvtillit skala måler selvtillit med ti spørsmål
|
Tre måneders oppfølging
|
|
EQ-VAS
Tidsramme: Tre måneders oppfølging
|
EQ-VAS er en visuell analog skala fra 0 til 100 (perfekt helse)
|
Tre måneders oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Lars-Åke Levin, Professor, Linkoeping University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
17. september 2009
Primær fullføring (FAKTISKE)
2. juli 2014
Studiet fullført (FAKTISKE)
2. juli 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. august 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. august 2017
Først lagt ut (FAKTISKE)
1. september 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
5. september 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. september 2017
Sist bekreftet
1. september 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Dnr 157-09
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Epilepsi
-
Boston Children's HospitalRekrutteringEpilepsi | Bevegelsesforstyrrelser | Dyskinesier | Ataksi | Nevrologisk lidelse | Chorea | Myoklonus | Dyskinesi | Dystoni lidelse | Epilepsi hos barn | EDS | Bevegelsesforstyrrelser hos barn | Epilepsi-dyskinesi | Epilepsy-dyskinesi-syndomerForente stater
Kliniske studier på Servicehund
-
University Hospital, Clermont-FerrandHar ikke rekruttert ennåHundeterapi | Pasienter på intensivavdelingen (ICU).Frankrike
-
Fujian Medical UniversityUkjentAnastomotisk lekkasje | Rektal karsinom | Laparoskopi
-
San Diego State UniversityAktiv, ikke rekrutterendeDepresjon | Understreke | Graviditetsrelatert | Diskriminering, rasemessig | Psykisk helseproblemForente stater
-
Brock UniversityHar ikke rekruttert ennåDepresjon | Multippel sklerose | Betennelse | Ryggmargsskader | Kosthold, sunt | Overholdelse, behandlingCanada
-
Brock UniversityFullførtMultippel sklerose | Betennelse | Muskeldystrofier | Ryggmargsskader | KostholdsvaneCanada
-
University of ArizonaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Aktiv, ikke rekrutterendeStresslidelser, posttraumatisk | Bekjempe stresslidelser | Dyre-menneskelig bindingForente stater
-
Children's Hospital ColoradoHar ikke rekruttert ennåPediatrisk | Innlagte pasienterForente stater