- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03270592
Valutazione dei cani di servizio e non udenti
1 settembre 2017 aggiornato da: Martina Lundqvist, Linkoeping University
Per le persone con menomazioni e determinate malattie l'uso di cani guida può avere effetti positivi.
Gli effetti dell'utilizzo di questi cani per assistere nella vita di tutti i giorni devono essere studiati ulteriormente. Lo scopo dello studio era valutare in che modo il consumo di assistenza sanitaria è stato effettuato utilizzando cani guida certificati e studiare il rapporto costo-efficacia di avere un cane guida certificato .
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio esplorativo prima e dopo con l'obiettivo di studiare in che modo il consumo di assistenza sanitaria è stato effettuato utilizzando cani di servizio certificati e di studiare il rapporto costo-efficacia di avere un cane di servizio certificato.
I dati sono stati raccolti prima dell'inizio dell'educazione del cane e il follow-up è stato effettuato tre mesi dopo il completamento dell'educazione.
Sono stati raccolti dati sul consumo di assistenza sanitaria e sui risultati in termini di qualità della vita correlata alla salute e risultati sulla salute.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
56
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
16 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età superiore a 16 anni
- Avere un normale cane da compagnia
- Avere bisogno di un cane guida certificato (a causa di disabilità, diabete, epilessia e sordità)
Criteri di esclusione:
- Malattia psichiatrica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
ALTRO: Cani di servizio
Studio a braccio singolo utilizzando un disegno prima dopo dove Prima rappresenta l'avere un cane da compagnia regolare e dopo rappresenta l'avere un cane guida certificato
|
Uso di un cane di servizio certificato individualizzato
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Costi totali
Lasso di tempo: Follow-up a tre mesi
|
Spese sanitarie, spese per cure informali, spese comunali
|
Follow-up a tre mesi
|
Qualità della vita correlata alla salute, EQ-5D
Lasso di tempo: Follow-up di tre mesi
|
EQ-5D è uno strumento generico per la qualità della vita che include cinque dimensioni
|
Follow-up di tre mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Efficacia dei costi
Lasso di tempo: Prospettiva del tempo di vita
|
Costo per anni di vita aggiustati per la qualità (QALY)
|
Prospettiva del tempo di vita
|
Qualità della vita correlata alla salute, RAND-36
Lasso di tempo: Follow-up a tre mesi
|
RAND-36 è uno strumento generico per la qualità della vita che include otto dimensioni
|
Follow-up a tre mesi
|
Indice di benessere dell'OMS-5
Lasso di tempo: Follow-up a tre mesi
|
L'indice di benessere WHO-5 è un indice che misura il benessere su cinque dimensioni
|
Follow-up a tre mesi
|
Scala dell'autostima di Rosenberg
Lasso di tempo: Follow-up a tre mesi
|
La scala dell'autostima di Rosenberg misura l'autostima con dieci domande
|
Follow-up a tre mesi
|
EQ-VAS
Lasso di tempo: Follow-up a tre mesi
|
EQ-VAS è una scala analogica visiva che va da 0 a 100 (salute perfetta)
|
Follow-up a tre mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Lars-Åke Levin, Professor, Linkoeping University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
17 settembre 2009
Completamento primario (EFFETTIVO)
2 luglio 2014
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
2 luglio 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 agosto 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 agosto 2017
Primo Inserito (EFFETTIVO)
1 settembre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
5 settembre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 settembre 2017
Ultimo verificato
1 settembre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Dnr 157-09
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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