- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03270592
Évaluation des chiens d'assistance et d'audition
1 septembre 2017 mis à jour par: Martina Lundqvist, Linkoeping University
Pour les personnes handicapées et certaines maladies, l'utilisation de chiens d'assistance peut avoir un effet positif.
Les effets de l'utilisation de ces chiens pour aider dans la vie quotidienne doivent être étudiés plus avant. Le but de l'étude était d'évaluer comment la consommation de soins de santé était affectée par l'utilisation de chiens d'assistance certifiés et d'étudier le rapport coût-efficacité d'avoir un chien d'assistance certifié. .
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude exploratoire avant et après dans le but d'étudier comment la consommation de soins de santé a été affectée par l'utilisation de chiens d'assistance certifiés et d'étudier la rentabilité d'avoir un chien d'assistance certifié.
Les données ont été recueillies avant le début de l'éducation du chien et le suivi a été effectué trois mois après la fin de l'éducation.
Des données ont été recueillies sur la consommation de soins de santé et les résultats en termes de qualité de vie liée à la santé et de résultats pour la santé.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
56
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT, ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge supérieur à 16 ans
- Avoir un chien de compagnie régulier
- Avoir besoin d'un chien d'assistance certifié (en raison d'une déficience, du diabète, de l'épilepsie et de la surdité)
Critère d'exclusion:
- Maladie psychiatrique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
AUTRE: Chiens d'assistance
Étude à un seul bras utilisant une conception avant après où avant représente le fait d'avoir un chien de compagnie régulier et après représente le fait d'avoir un chien d'assistance certifié
|
Utilisation d'un chien d'assistance certifié individualisé
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Coûts totaux
Délai: Suivi de trois mois
|
Coûts des soins de santé, coût des soins informels, coûts municipaux
|
Suivi de trois mois
|
Qualité de vie liée à la santé, EQ-5D
Délai: Suivi de trois mois
|
EQ-5D est un instrument générique de qualité de vie comprenant cinq dimensions
|
Suivi de trois mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Rentabilité
Délai: Perspective de durée de vie
|
Coût par années de vie pondérées par la qualité (QALY)
|
Perspective de durée de vie
|
Qualité de vie liée à la santé, RAND-36
Délai: Suivi de trois mois
|
RAND-36 est un instrument générique de qualité de vie comprenant huit dimensions
|
Suivi de trois mois
|
Indice de bien-être OMS-5
Délai: Suivi de trois mois
|
L'indice de bien-être OMS-5 est un indice mesurant le bien-être sur cinq dimensions
|
Suivi de trois mois
|
Échelle d'estime de soi de Rosenberg
Délai: Suivi de trois mois
|
L'échelle d'estime de soi de Rosenberg mesure l'estime de soi avec dix questions
|
Suivi de trois mois
|
EQ-VAS
Délai: Suivi de trois mois
|
EQ-VAS est une échelle visuelle analogique allant de 0 à 100 (santé parfaite)
|
Suivi de trois mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Lars-Åke Levin, Professor, Linkoeping University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
17 septembre 2009
Achèvement primaire (RÉEL)
2 juillet 2014
Achèvement de l'étude (RÉEL)
2 juillet 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 août 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 août 2017
Première publication (RÉEL)
1 septembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
5 septembre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 septembre 2017
Dernière vérification
1 septembre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Dnr 157-09
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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