- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03270592
Vurdering af service- og hørehunde
1. september 2017 opdateret af: Martina Lundqvist, Linkoeping University
For personer med funktionsnedsættelser og visse sygdomme kan brug af servicehunde have positiv effekt.
Effekterne af at bruge disse hunde til at hjælpe i hverdagen skal undersøges nærmere. Formålet med undersøgelsen var at vurdere, hvordan sundhedsforbruget blev effektueret ved at bruge certificerede servicehunde og at undersøge omkostningseffektiviteten ved at have en certificeret servicehund. .
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er en undersøgende før og efter undersøgelse med det formål at undersøge, hvordan sundhedsforbruget blev effektueret ved at bruge certificerede servicehunde og at undersøge omkostningseffektiviteten ved at have en certificeret servicehund.
Data blev indsamlet før uddannelsen af hunden startede og opfølgningen blev foretaget tre måneder efter endt uddannelse.
Data blev indsamlet om sundhedsplejeforbrug og resultater i termer af sundhedsrelateret livskvalitet og sundhedsresultater.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
56
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder over 16 år
- At have en almindelig selskabshund
- At have behov for en certificeret servicehund (på grund af funktionsnedsættelse, diabetes, epilepsi og døvhed)
Ekskluderingskriterier:
- Psykiatrisk sygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
ANDET: Servicehunde
Enkeltarmsundersøgelse ved hjælp af et før efter design, hvor Før repræsenterer at have en almindelig selskabshund og efter repræsenterer at have en certificeret servicehund
|
Brug af en individualiseret certificeret servicehund
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Samlede omkostninger
Tidsramme: Tre måneders opfølgning
|
Udgifter til sundhedspleje, udgifter til uformel pleje, kommunale omkostninger
|
Tre måneders opfølgning
|
Sundhedsrelateret livskvalitet, EQ-5D
Tidsramme: Træmåneders opfølgning
|
EQ-5D er et generisk livskvalitetsinstrument med fem dimensioner
|
Træmåneders opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Omkostningseffektivitet
Tidsramme: Livstidsperspektiv
|
Pris pr. kvalitetsjusteret leveår (QALY)
|
Livstidsperspektiv
|
Sundhedsrelateret livskvalitet, RAND-36
Tidsramme: Tre måneders opfølgning
|
RAND-36 er et generisk livskvalitetsinstrument med otte dimensioner
|
Tre måneders opfølgning
|
WHO-5 velværeindeks
Tidsramme: Tre måneders opfølgning
|
WHO-5 velværeindeks er et indeks, der måler velvære på fem dimensioner
|
Tre måneders opfølgning
|
Rosenberg selvværdsskala
Tidsramme: Tre måneders opfølgning
|
Rosenbergs selvværdsskala måler selvværd med ti spørgsmål
|
Tre måneders opfølgning
|
EQ-VAS
Tidsramme: Tre måneders opfølgning
|
EQ-VAS er en visuel analog skala fra 0 til 100 (perfekt sundhed)
|
Tre måneders opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Lars-Åke Levin, Professor, Linkoeping University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
17. september 2009
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
2. juli 2014
Studieafslutning (FAKTISKE)
2. juli 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. august 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. august 2017
Først opslået (FAKTISKE)
1. september 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
5. september 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. september 2017
Sidst verificeret
1. september 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Dnr 157-09
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .