- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03270592
Beoordeling van dienst- en gehoorhonden
1 september 2017 bijgewerkt door: Martina Lundqvist, Linkoeping University
Voor personen met een beperking en bepaalde ziekten kan het gebruik van hulphonden een positief effect hebben.
De effecten van het gebruik van deze honden om te helpen in het dagelijks leven moeten verder worden bestudeerd. Het doel van de studie was om te beoordelen hoe de consumptie van de gezondheidszorg werd beïnvloed door het gebruik van gecertificeerde hulphonden en om de kosteneffectiviteit van het hebben van een gecertificeerde hulphond te bestuderen. .
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een verkennend voor- en naonderzoek met als doel te onderzoeken hoe de consumptie van gezondheidszorg werd beïnvloed door het gebruik van gecertificeerde hulphonden en om de kosteneffectiviteit van het hebben van een gecertificeerde hulphond te onderzoeken.
Gegevens werden verzameld voordat de opvoeding van de hond begon en de follow-up vond drie maanden na voltooiing van de opleiding plaats.
Er werden gegevens verzameld over de consumptie van gezondheidszorg en de resultaten in termen van gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven en gezondheidsuitkomsten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
56
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT, KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ouder dan 16 jaar
- Een vaste gezelschapshond hebben
- Een gecertificeerde hulphond nodig hebben (vanwege een beperking, diabetes, epilepsie en doofheid)
Uitsluitingscriteria:
- Psychiatrische ziekte
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
ANDER: Hulphonden
Eenarmige studie met een 'voor na'-ontwerp waarbij 'Voor' staat voor het hebben van een gewone gezelschapshond en 'na' voor het hebben van een gecertificeerde hulphond
|
Gebruik van een geïndividualiseerde gecertificeerde hulphond
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Totale kosten
Tijdsspanne: Drie maanden follow-up
|
Zorgkosten, kosten mantelzorg, gemeentelijke kosten
|
Drie maanden follow-up
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven, EQ-5D
Tijdsspanne: Follow-up van drie maanden
|
EQ-5D is een generiek levenskwaliteitsinstrument met vijf dimensies
|
Follow-up van drie maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Kosten efficiëntie
Tijdsspanne: Levenslang perspectief
|
Kosten per voor kwaliteit gecorrigeerde levensjaren (QALY)
|
Levenslang perspectief
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven, RAND-36
Tijdsspanne: Drie maanden follow-up
|
RAND-36 is een generiek instrument voor kwaliteit van leven met acht dimensies
|
Drie maanden follow-up
|
WHO-5 welzijnsindex
Tijdsspanne: Drie maanden follow-up
|
De WHO-5 welzijnsindex is een index die welzijn meet op vijf dimensies
|
Drie maanden follow-up
|
Rosenberg-schaal voor zelfrespect
Tijdsspanne: Opvolging van drie maanden
|
De Rosenberg-schaal voor eigenwaarde meet het gevoel van eigenwaarde met tien vragen
|
Opvolging van drie maanden
|
EQ-VAS
Tijdsspanne: Drie maanden follow-up
|
EQ-VAS is een visuele analoge schaal van 0 tot 100 (perfecte gezondheid)
|
Drie maanden follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Lars-Åke Levin, Professor, Linkoeping University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
17 september 2009
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
2 juli 2014
Studie voltooiing (WERKELIJK)
2 juli 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 augustus 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 augustus 2017
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
1 september 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
5 september 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 september 2017
Laatst geverifieerd
1 september 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Dnr 157-09
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hulphond
-
Cairo UniversityOnbekend
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteVoltooid
-
San Diego State UniversityWervingDepressie | Spanning | Zwangerschap gerelateerd | Discriminatie, ras | Geestelijke gezondheidskwestieVerenigde Staten
-
Brock UniversityVoltooidMultiple sclerose | Ontsteking | Spierdystrofieën | Ruggenmergletsels | Dieet GewoonteCanada
-
Brock UniversityNog niet aan het wervenDepressie | Multiple sclerose | Ontsteking | Ruggenmergletsels | Dieet, gezond | Aanhankelijkheid, behandelingCanada