Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rozšíření EMDR vs. PC pro úrazy při nehodě motorového vozidla

4. září 2017 aktualizováno: Trauma Institute & Child Trauma Institute
Toto je rozšíření randomizované klinické studie srovnávající desenzibilizaci a přepracování očního pohybu (EMDR) s progresivním počítáním (PC) pro dobrovolníky z komunity, kteří jsou znepokojeni vzpomínkou na nehodu motorového vozidla. Účelem tohoto rozšíření je přidat nedávno vyvinutou Flash techniku ​​Phila Manfielda jako předchůdce EMDR i PC, aby se zjistilo a) zda to má nějaký dopad na udržení účastníků, účinnost léčby nebo efektivitu léčby; a b) je-li takový dopad ekvivalentní s EMDR a PC.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Northampton, Massachusetts, Spojené státy, 01060
        • Nábor
        • Trauma Institute & Child Trauma Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dospělý hlásí úzkost související s traumatem souvisejícím s nehodou motorového vozidla
  • Anglicky mluvící

Kritéria vyloučení:

  • již v terapii, ve které je paměť zájmu aktivně řešena strukturovanou/zaměřenou metodou řešení traumatu
  • jakákoli zjevná/naléhavá potřeba komplexnější psychoterapie (na základě úvodního screeningového rozhovoru)
  • jakýkoli náznak nestability během interakcí před terapeutickým sezením
  • průměrné skóre na škále disociativních zkušeností 30 nebo vyšší, pokud (podle následných otázek) naznačuje pravděpodobnou disociativní poruchu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Paže desenzibilizace a přepracování pohybu očí (EMDR).
Behaviorální: Flash technika založená na EMDR
Počáteční relace EMDR (s technikou Flash) v délce až tří hodin; asi o týden později následná sezení v délce až jedné hodiny
Experimentální: Rameno progresivního počítání (PC).
Behaviorální: Flash technika založená na PC
Počáteční PC relace (s technikou Flash) až tři hodiny; asi o týden později následná sezení v délce až jedné hodiny

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna SUDS po léčbě
Časové okno: Podaná předléčba, dva týdny po léčbě a 12 týdnů po léčbě
Škála subjektivních jednotek tísně
Podaná předléčba, dva týdny po léčbě a 12 týdnů po léčbě
Změna PRS po léčbě
Časové okno: Podaná předléčba, dva týdny po léčbě a 12 týdnů po léčbě
Stupnice hodnocení problému
Podaná předléčba, dva týdny po léčbě a 12 týdnů po léčbě
Změna PDS po léčbě
Časové okno: Podaná předléčba, dva týdny po léčbě a 12 týdnů po léčbě
Diagnostická stupnice PTSD
Podaná předléčba, dva týdny po léčbě a 12 týdnů po léčbě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Trauma Institute & Child Trauma Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. srpna 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. srpna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. srpna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

5. září 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. září 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. září 2017

Naposledy ověřeno

1. září 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2017-1002

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Flash technika založená na EMDR

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahrain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit