Az EMDR vs. PC kiterjesztése gépjármű-baleseti traumák esetén
2017. szeptember 4. frissítette: Trauma Institute & Child Trauma Institute
Ez egy randomizált klinikai vizsgálat kiterjesztése, amely a szemmozgások deszenzitizálását és újrafeldolgozását (EMDR) hasonlítja össze a progresszív számlálással (PC) a közösség önkéntesei számára, akiket egy gépjárműbaleset emléke gyötör.
A bővítmény célja, hogy Phil Manfield nemrégiben kifejlesztett Flash technikáját az EMDR és a PC előfutáraként adja hozzá, hogy megtudja, a) ez befolyásolja-e a résztvevők megtartását, a kezelés hatékonyságát vagy a kezelés hatékonyságát; és b) ha ez a hatás egyenértékű az EMDR-rel és a PC-vel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Northampton, Massachusetts, Egyesült Államok, 01060
- Toborzás
- Trauma Institute & Child Trauma Institute
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- gépjármű-balesethez kapcsolódó traumával kapcsolatos szorongást jelentő felnőttek
- Angol nyelvű
Kizárási kritériumok:
- már a terápiában, amelyben az érdeklődésre számot tartó emléket aktívan kezelik egy strukturált/fókuszált traumamegoldási módszerrel
- minden nyilvánvaló/sürgős átfogóbb pszichoterápia szükségessége (a kezdeti szűrőinterjú alapján)
- a terápia előtti interakciók során mutatott instabilitás bármely jele
- a Disszociatív Tapasztalatok Skála átlagos pontszáma 30 vagy annál nagyobb, ha (a nyomon követési kérdések szerint) valószínű disszociatív rendellenességre utal
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Szemmozgás deszenzitizáló és újrafeldolgozó (EMDR) kar
|
Kezdeti EMDR munkamenet (Flash technikával) legfeljebb három óra; körülbelül egy héttel később, akár egy órás utókezelés
|
|
Kísérleti: Progresszív számláló (PC) kar
|
Kezdő számítógépes munkamenet (Flash technikával) legfeljebb három óra; körülbelül egy héttel később, akár egy órás utókezelés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A SUDS változása a kezelést követően
Időkeret: Beadott előkezelés, két héttel a kezelés után és 12 héttel a kezelés után
|
A szorongás szubjektív egységei skála
|
Beadott előkezelés, két héttel a kezelés után és 12 héttel a kezelés után
|
|
A PRS változása a kezelést követően
Időkeret: Beadott előkezelés, két héttel a kezelés után és 12 héttel a kezelés után
|
Probléma értékelési skála
|
Beadott előkezelés, két héttel a kezelés után és 12 héttel a kezelés után
|
|
A PDS változása a kezelést követően
Időkeret: Beadott előkezelés, két héttel a kezelés után és 12 héttel a kezelés után
|
PTSD diagnosztikai skála
|
Beadott előkezelés, két héttel a kezelés után és 12 héttel a kezelés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. augusztus 30.
Elsődleges befejezés (Várható)
2018. december 31.
A tanulmány befejezése (Várható)
2018. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. augusztus 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. augusztus 31.
Első közzététel (Tényleges)
2017. szeptember 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. szeptember 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. szeptember 4.
Utolsó ellenőrzés
2017. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2017-1002
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a EMDR alapú Flash technika
-
Trauma Institute & Child Trauma InstituteIsmeretlen
-
York UniversityToborzás