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Erweiterung von EMDR vs. PC für Autounfalltrauma

4. September 2017 aktualisiert von: Trauma Institute & Child Trauma Institute
Dies ist eine Erweiterung einer randomisierten klinischen Studie zum Vergleich von Eye Movement Desensitization and Reprocessing (EMDR) mit Progressive Counting (PC) für Freiwillige aus der Gemeinde, die durch die Erinnerung an einen Autounfall gequält sind. Der Zweck dieser Erweiterung besteht darin, Phil Manfields kürzlich entwickelte Flash-Technik als Vorläufer sowohl von EMDR als auch von PC hinzuzufügen, um zu sehen, a) ob dies Auswirkungen auf die Teilnehmerbindung, Behandlungseffektivität oder Behandlungseffizienz hat; und b) wenn eine solche Wirkung mit EMDR und PC gleichwertig ist.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Northampton, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01060
        • Rekrutierung
        • Trauma Institute & Child Trauma Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsener, der über Stress im Zusammenhang mit einem Trauma im Zusammenhang mit einem Kraftfahrzeugunfall berichtet
  • Englisch sprechend

Ausschlusskriterien:

  • bereits in Therapie, in der die interessierende Erinnerung aktiv mit einer strukturierten/fokussierten Traumalösungsmethode angesprochen wird
  • jeder offensichtliche/dringende Bedarf für eine umfassendere Psychotherapie (basierend auf einem ersten Screening-Gespräch)
  • jeglicher Hinweis auf Instabilität während Interaktionen vor der Therapiesitzung
  • eine durchschnittliche Punktzahl auf der Dissoziativen Erfahrungsskala von 30 oder mehr, wenn (gemäß Folgefragen) eine wahrscheinliche dissoziative Störung hinweist

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Eye Movement Desensitization and Reprocessing (EMDR) Arm
Verhalten: EMDR-basierte Flash-Technik
EMDR-Erstsitzung (mit Flash-Technik) von bis zu drei Stunden; etwa eine Woche später, Folgesitzung bis zu einer Stunde
Experimental: Progressiver Zählarm (PC).
Verhalten: PC-basierte Flash-Technik
Erste PC-Sitzung (mit Flash-Technik) von bis zu drei Stunden; etwa eine Woche später, Folgesitzung bis zu einer Stunde

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des SUDS nach der Behandlung
Zeitfenster: Verabreicht vor der Behandlung, zwei Wochen nach der Behandlung und 12 Wochen nach der Behandlung
Subjektive Einheiten der Distress-Skala
Verabreicht vor der Behandlung, zwei Wochen nach der Behandlung und 12 Wochen nach der Behandlung
Veränderung des PRS nach der Behandlung
Zeitfenster: Verabreicht vor der Behandlung, zwei Wochen nach der Behandlung und 12 Wochen nach der Behandlung
Problembewertungsskala
Verabreicht vor der Behandlung, zwei Wochen nach der Behandlung und 12 Wochen nach der Behandlung
Veränderung des PDS nach der Behandlung
Zeitfenster: Verabreicht vor der Behandlung, zwei Wochen nach der Behandlung und 12 Wochen nach der Behandlung
PTSD-Diagnose-Skala
Verabreicht vor der Behandlung, zwei Wochen nach der Behandlung und 12 Wochen nach der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Trauma Institute & Child Trauma Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. August 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. August 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. August 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. September 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. September 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. September 2017

Zuletzt verifiziert

1. September 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2017-1002

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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