- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03271411
Uitbreiding van EMDR vs. PC voor motorvoertuigongevaltrauma
4 september 2017 bijgewerkt door: Trauma Institute & Child Trauma Institute
Dit is een uitbreiding van een gerandomiseerde klinische studie waarin Eye Movement Desensitization and Reprocessing (EMDR) wordt vergeleken met Progressive Counting (PC) voor vrijwilligers uit de gemeenschap die van streek zijn door de herinnering aan een auto-ongeluk.
Het doel van deze uitbreiding is om de recent ontwikkelde Flash-techniek van Phil Manfield toe te voegen als een voorloper van zowel EMDR als pc, om te zien a) of dat enige invloed heeft op het behoud van deelnemers, de effectiviteit van de behandeling of de efficiëntie van de behandeling; en b) als een dergelijke impact vergelijkbaar is met EMDR en pc.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Northampton, Massachusetts, Verenigde Staten, 01060
- Werving
- Trauma Institute & Child Trauma Institute
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- volwassene die leed meldt in verband met trauma gerelateerd aan een motorvoertuigongeval
- Engels sprekende
Uitsluitingscriteria:
- al in therapie waarin de herinnering van interesse actief wordt aangesproken met een gestructureerde/gerichte traumaverwerkingsmethode
- elke duidelijke/dringende behoefte aan uitgebreidere psychotherapie (gebaseerd op eerste screeningsgesprek)
- elke indicatie van instabiliteit tijdens interacties voorafgaand aan de therapiesessie
- een gemiddelde score op de Dissociatieve Ervaringen Schaal van 30 of hoger, indien (volgens vervolgvragen) wijst op een waarschijnlijke dissociatieve stoornis
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Eye Movement Desensitization and Reprocessing (EMDR)-arm
|
Initiële EMDR-sessie (met Flash-techniek) van maximaal drie uur; ongeveer een week later, vervolgsessie van maximaal een uur
|
|
Experimenteel: Progressieve telarm (PC).
|
Initiële pc-sessie (met Flash-techniek) van maximaal drie uur; ongeveer een week later, vervolgsessie van maximaal een uur
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in SUDS na behandeling
Tijdsspanne: Voorbehandeling toegediend, twee weken na de behandeling en 12 weken na de behandeling
|
Subjectieve eenheden van noodschaal
|
Voorbehandeling toegediend, twee weken na de behandeling en 12 weken na de behandeling
|
|
Verandering in PRS na behandeling
Tijdsspanne: Voorbehandeling toegediend, twee weken na de behandeling en 12 weken na de behandeling
|
Probleembeoordelingsschaal
|
Voorbehandeling toegediend, twee weken na de behandeling en 12 weken na de behandeling
|
|
Verandering in PDS na behandeling
Tijdsspanne: Voorbehandeling toegediend, twee weken na de behandeling en 12 weken na de behandeling
|
Diagnostische weegschaal voor PTSS
|
Voorbehandeling toegediend, twee weken na de behandeling en 12 weken na de behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 augustus 2017
Primaire voltooiing (Verwacht)
31 december 2018
Studie voltooiing (Verwacht)
31 december 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 augustus 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 augustus 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 september 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 september 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 september 2017
Laatst geverifieerd
1 september 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2017-1002
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Trauma, psychisch
-
University Hospital, AngersWerving
-
Arrowhead Regional Medical CenterVoltooidTrauma letsel | Trauma bot | Vasculair traumaVerenigde Staten
-
Chang, Steve S., M.D.Santa Barbara Cottage Hospital; Accumetrics, Inc.VoltooidHoofdletsel Trauma BluntVerenigde Staten
-
Humacyte, Inc.VoltooidTrauma | Trauma letsel | Trauma, meerdere | Trauma botOekraïne
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC-CIC Paris Descartes Necker Cochin; Francophone Pediatric Resuscitation and...Voltooid
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Werving
-
Centre Hospitalier Annecy GenevoisBeëindigd
-
University Hospital, ToulouseNog niet aan het werven
-
Marmara UniversityVoltooid
Klinische onderzoeken op Op EMDR gebaseerde Flash-techniek
-
Trauma Institute & Child Trauma InstituteOnbekend
-
York UniversityWerving
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyNog niet aan het werven
-
Okan UniversityVoltooidDepressie | Borstkanker | Ongerustheid | Traumatische stress | Kwaliteit van LifteKalkoen