Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rozszerzenie EMDR vs. PC w przypadku urazów spowodowanych wypadkami samochodowymi

4 września 2017 zaktualizowane przez: Trauma Institute & Child Trauma Institute
Jest to rozszerzenie randomizowanego badania klinicznego porównującego odczulanie i przetwarzanie ruchu gałek ocznych (EMDR) z progresywnym liczeniem (PC) dla ochotników ze społeczności, którzy są zaniepokojeni wspomnieniem wypadku samochodowego. Celem tego rozszerzenia jest dodanie ostatnio opracowanej przez Phila Manfielda techniki Flash jako prekursora zarówno EMDR, jak i PC, aby sprawdzić a) czy ma to jakikolwiek wpływ na zatrzymanie uczestników, skuteczność leczenia lub efektywność leczenia; oraz b) jeśli taki wpływ jest równoważny z EMDR i PC.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Northampton, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01060
        • Rekrutacyjny
        • Trauma Institute & Child Trauma Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • osoba dorosła zgłaszająca cierpienie związane z urazem związanym z wypadkiem samochodowym
  • Mówiący po angielsku

Kryteria wyłączenia:

  • już w terapii, w której wspomnienie będące przedmiotem zainteresowania jest aktywnie adresowane za pomocą ustrukturyzowanej/skoncentrowanej metody rozwiązywania traumy
  • oczywista/pilna potrzeba bardziej kompleksowej psychoterapii (na podstawie wstępnego wywiadu przesiewowego)
  • wszelkie oznaki niestabilności podczas interakcji przed sesją terapeutyczną
  • średni wynik na Skali Doświadczeń Dysocjacyjnych wynoszący 30 lub więcej, jeśli (zgodnie z pytaniami uzupełniającymi) wskazuje na prawdopodobne zaburzenie dysocjacyjne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię odczulania i ponownego przetwarzania ruchu gałek ocznych (EMDR).
Behawioralne: Technika Flash oparta na EMDR
Wstępna sesja EMDR (z techniką Flash) trwająca do trzech godzin; około tydzień później sesja kontrolna trwająca do jednej godziny
Eksperymentalny: Ramię progresywnego liczenia (PC).
Behawioralne: Technika Flash oparta na komputerze PC
Wstępna sesja PC (z techniką Flash) do trzech godzin; około tydzień później sesja kontrolna trwająca do jednej godziny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w SUDS po leczeniu
Ramy czasowe: Podawany przed leczeniem, dwa tygodnie po leczeniu i 12 tygodni po leczeniu
Subiektywne jednostki skali dystresu
Podawany przed leczeniem, dwa tygodnie po leczeniu i 12 tygodni po leczeniu
Zmiana PRS po leczeniu
Ramy czasowe: Podawany przed leczeniem, dwa tygodnie po leczeniu i 12 tygodni po leczeniu
Skala oceny problemu
Podawany przed leczeniem, dwa tygodnie po leczeniu i 12 tygodni po leczeniu
Zmiana PDS po leczeniu
Ramy czasowe: Podawany przed leczeniem, dwa tygodnie po leczeniu i 12 tygodni po leczeniu
Skala diagnostyczna PTSD
Podawany przed leczeniem, dwa tygodnie po leczeniu i 12 tygodni po leczeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Trauma Institute & Child Trauma Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 września 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 września 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 września 2017

Ostatnia weryfikacja

1 września 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2017-1002

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Trauma, psychologiczny

Badania kliniczne na Technika Flash oparta na EMDR

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj