- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03271411
EMDR vs. PC:n laajennus moottoriajoneuvoonnettomuuksien aiheuttamia traumoja varten
maanantai 4. syyskuuta 2017 päivittänyt: Trauma Institute & Child Trauma Institute
Tämä on jatkoa satunnaistetulle kliiniselle tutkimukselle, jossa verrataan silmien liikkeen herkkyyden poistamista ja uudelleenkäsittelyä (EMDR) progressiiviseen laskemiseen (PC) yhteisön vapaaehtoisille, jotka ovat ahdistuneita moottoriajoneuvo-onnettomuuden muistosta.
Tämän laajennuksen tarkoituksena on lisätä Phil Manfieldin äskettäin kehittämä Flash-tekniikka sekä EMDR:n että PC:n edeltäjäksi, jotta voidaan nähdä a) onko sillä vaikutusta osallistujien pysymiseen, hoidon tehokkuuteen tai hoidon tehokkuuteen; ja b) jos tällainen vaikutus vastaa EMDR:ää ja PC:tä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Northampton, Massachusetts, Yhdysvallat, 01060
- Rekrytointi
- Trauma Institute & Child Trauma Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aikuinen, joka raportoi moottoriajoneuvo-onnettomuuteen liittyviin vammoihin liittyvästä ahdistuksesta
- Englantia puhuva
Poissulkemiskriteerit:
- jo terapiassa, jossa kiinnostavaa muistoa käsitellään aktiivisesti strukturoidulla/fokusoidulla traumanratkaisumenetelmällä
- mikä tahansa ilmeinen/kiireellinen tarve kattavampaan psykoterapiaan (perustuu alustavaan seulontahaastatteluun)
- mitään merkkejä epävakaudesta vuorovaikutuksen aikana ennen hoitokertaa
- keskimääräinen pistemäärä dissosiatiivisten kokemusten asteikolla 30 tai enemmän, jos (seurantakysymysten mukaan) viittaa todennäköiseen dissosiatiiviseen häiriöön
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Silmän liikkeiden herkkyyttä vähentävä ja uudelleenkäsittely (EMDR) varsi
|
Ensimmäinen EMDR-istunto (Flash-tekniikalla) enintään kolme tuntia; noin viikkoa myöhemmin, seurantaistunto enintään tunnin ajan
|
|
Kokeellinen: Progressiivinen laskentavarsi (PC).
|
Ensimmäinen PC-istunto (Flash-tekniikalla) enintään kolme tuntia; noin viikkoa myöhemmin, seurantaistunto enintään tunnin ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos SUDS:ssä hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Annettu esihoito, kaksi viikkoa hoidon jälkeen ja 12 viikkoa hoidon jälkeen
|
Subjektiiviset hädän yksiköt
|
Annettu esihoito, kaksi viikkoa hoidon jälkeen ja 12 viikkoa hoidon jälkeen
|
|
Muutos PRS:ssä hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Annettu esihoito, kaksi viikkoa hoidon jälkeen ja 12 viikkoa hoidon jälkeen
|
Ongelman luokitusasteikko
|
Annettu esihoito, kaksi viikkoa hoidon jälkeen ja 12 viikkoa hoidon jälkeen
|
|
Muutos PDS:ssä hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Annettu esihoito, kaksi viikkoa hoidon jälkeen ja 12 viikkoa hoidon jälkeen
|
PTSD-diagnostiikkaasteikko
|
Annettu esihoito, kaksi viikkoa hoidon jälkeen ja 12 viikkoa hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 30. elokuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 31. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 31. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 31. elokuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 31. elokuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 5. syyskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 7. syyskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. syyskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017-1002
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Trauma, psykologinen
-
Arrowhead Regional Medical CenterValmisTrauma Vahinko | Trauma Blunt | Verisuonten traumaYhdysvallat
-
Humacyte, Inc.ValmisTrauma | Trauma Vahinko | Trauma, useita | Trauma BluntUkraina
-
University Hospital, AngersRekrytointi
-
Chang, Steve S., M.D.Santa Barbara Cottage Hospital; Accumetrics, Inc.ValmisPään vamma Trauma TylsäYhdysvallat
-
Children's Hospital of PhiladelphiaMayo ClinicRekrytointi
-
Methodist Health SystemRekrytointi
-
Hospital de GranollersValmis
-
Karolinska InstitutetUniversity of StellenboschValmis
-
University Hospital, Strasbourg, FranceEi vielä rekrytointiaLievä pään trauma ja komplikaatioriski
-
Hospital del MarEi vielä rekrytointia
Kliiniset tutkimukset EMDR-pohjainen Flash-tekniikka
-
Trauma Institute & Child Trauma InstituteTuntematon
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyEi vielä rekrytointia
-
Okan UniversityValmisMasennus | Rintasyöpä | Ahdistus | Traumaattinen stressi | Nostimen laatuTurkki