- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03271411
Förlängning av EMDR vs. PC för trafikolycka
4 september 2017 uppdaterad av: Trauma Institute & Child Trauma Institute
Detta är en förlängning av en randomiserad klinisk prövning som jämför ögonrörelsedesensibilisering och upparbetning (EMDR) med progressiv räkning (PC) för frivilliga från samhället som är bedrövade av minnet av en motorfordonsolycka.
Syftet med detta tillägg är att lägga till Phil Manfields nyligen utvecklade Flash-teknik som en föregångare till både EMDR och PC, för att se a) om det har någon inverkan på deltagareretention, behandlingseffektivitet eller behandlingseffektivitet; och b) om sådan påverkan är likvärdig med EMDR och PC.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Northampton, Massachusetts, Förenta staterna, 01060
- Rekrytering
- Trauma Institute & Child Trauma Institute
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vuxen som rapporterar nöd relaterade till trafikolycksrelaterat trauma
- Engelsktalande
Exklusions kriterier:
- redan i terapi där minnet av intresse aktivt behandlas med en strukturerad/fokuserad traumalösningsmetod
- något uppenbart/brådskande behov av mer omfattande psykoterapi (baserat på initial screeningintervju)
- varje indikation på instabilitet under interaktioner före terapisessionen
- ett genomsnittligt betyg på skalan för dissociativa upplevelser på 30 eller högre, om (enligt uppföljningsfrågor) indikerar en trolig dissociativ störning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Arm för desensibilisering och upparbetning av ögonrörelser (EMDR).
|
Inledande EMDR-session (med Flash-teknik) på upp till tre timmar; cirka en vecka senare, uppföljningssession på upp till en timme
|
|
Experimentell: Arm för progressiv räkning (PC).
|
Inledande PC-session (med Flash-teknik) på upp till tre timmar; cirka en vecka senare, uppföljningssession på upp till en timme
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i SUDS efter behandling
Tidsram: Administrerad förbehandling, två veckor efter behandling och 12 veckor efter behandling
|
Subjective Units of Distress Scale
|
Administrerad förbehandling, två veckor efter behandling och 12 veckor efter behandling
|
|
Förändring i PRS efter behandling
Tidsram: Administrerad förbehandling, två veckor efter behandling och 12 veckor efter behandling
|
Skala för problembedömning
|
Administrerad förbehandling, två veckor efter behandling och 12 veckor efter behandling
|
|
Förändring i PDS efter behandling
Tidsram: Administrerad förbehandling, två veckor efter behandling och 12 veckor efter behandling
|
Diagnostisk skala för PTSD
|
Administrerad förbehandling, två veckor efter behandling och 12 veckor efter behandling
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
30 augusti 2017
Primärt slutförande (Förväntat)
31 december 2018
Avslutad studie (Förväntat)
31 december 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 augusti 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 augusti 2017
Första postat (Faktisk)
5 september 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 september 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 september 2017
Senast verifierad
1 september 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2017-1002
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på EMDR-baserad Flash-teknik
-
Trauma Institute & Child Trauma InstituteOkänd
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyHar inte rekryterat ännu
-
York UniversityRekrytering
-
Okan UniversityAvslutadDepression | Bröstcancer | Ångest | Traumatisk stress | LyftkvalitetKalkon