EMDR 与 PC 在机动车事故创伤中的扩展
2017年9月4日 更新者:Trauma Institute & Child Trauma Institute
这是一项随机临床试验的扩展,该试验比较了眼动脱敏和再处理 (EMDR) 与渐进计数 (PC),对象是社区志愿者,他们因机动车事故的记忆而感到痛苦。
此扩展的目的是将 Phil Manfield 最近开发的 Flash 技术添加为 EMDR 和 PC 的先驱,以查看 a) 这是否对参与者保留、治疗效果或治疗效率有任何影响; b) 如果这种影响等同于 EMDR 和 PC。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Northampton、Massachusetts、美国、01060
- 招聘中
- Trauma Institute & Child Trauma Institute
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 成人报告与机动车事故相关创伤相关的痛苦
- 英语会话
排除标准:
- 已经在治疗中,正在使用结构化/集中的创伤解决方法积极解决感兴趣的记忆
- 任何明显/迫切需要更全面的心理治疗(基于初步筛选访谈)
- 治疗前互动过程中任何不稳定的迹象
- 如果(根据后续问题)表明可能存在分离障碍,则分离体验量表的平均得分为 30 分或更高
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的:眼动脱敏再处理(EMDR)手臂
|
长达三个小时的初始 EMDR 会话(使用 Flash 技术);大约一周后,最多一小时的后续会议
|
|
实验性的:渐进式计数 (PC) 臂
|
长达三个小时的初始 PC 会话(使用 Flash 技术);大约一周后,最多一小时的后续会议
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
治疗后 SUDS 的变化
大体时间:给药前、治疗后两周和治疗后 12 周
|
遇险量表的主观单位
|
给药前、治疗后两周和治疗后 12 周
|
|
治疗后 PRS 的变化
大体时间:给药前、治疗后两周和治疗后 12 周
|
问题评定量表
|
给药前、治疗后两周和治疗后 12 周
|
|
治疗后 PDS 的变化
大体时间:给药前、治疗后两周和治疗后 12 周
|
创伤后应激障碍诊断量表
|
给药前、治疗后两周和治疗后 12 周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年8月30日
初级完成 (预期的)
2018年12月31日
研究完成 (预期的)
2018年12月31日
研究注册日期
首次提交
2017年8月31日
首先提交符合 QC 标准的
2017年8月31日
首次发布 (实际的)
2017年9月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年9月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年9月4日
最后验证
2017年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 2017-1002
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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