- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03271411
Utvidelse av EMDR vs. PC for motorkjøretøyulykkestraumer
4. september 2017 oppdatert av: Trauma Institute & Child Trauma Institute
Dette er en utvidelse av en randomisert klinisk studie som sammenligner desensibilisering og reprosessering av øyebevegelser (EMDR) med progressiv telling (PC) for frivillige fra samfunnet som er bekymret over minnet om en bilulykke.
Hensikten med denne utvidelsen er å legge til Phil Manfields nylig utviklede Flash-teknikk som en forløper til både EMDR og PC, for å se a) om det har noen innvirkning på deltakerretensjon, behandlingseffektivitet eller behandlingseffektivitet; og b) hvis slik påvirkning er likeverdig med EMDR og PC.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Northampton, Massachusetts, Forente stater, 01060
- Rekruttering
- Trauma Institute & Child Trauma Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- voksen som rapporterer nød relatert til ulykkesrelaterte traumer
- Engelsktalende
Ekskluderingskriterier:
- allerede i terapi der minnet av interesse blir aktivt adressert med en strukturert/fokusert traumeløsningsmetode
- ethvert åpenbart/presserende behov for mer omfattende psykoterapi (basert på innledende screeningintervju)
- enhver indikasjon på ustabilitet under interaksjoner før terapisesjonen
- en gjennomsnittlig poengsum på Dissosiative Experiences Scale på 30 eller høyere, hvis (i henhold til oppfølgingsspørsmål) indikerer en sannsynlig dissosiativ lidelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Arm for desensibilisering og reprosessering av øyebevegelser (EMDR).
|
Innledende EMDR-økt (med Flash-teknikk) på opptil tre timer; ca en uke senere, oppfølgingsøkt på inntil en time
|
|
Eksperimentell: Progressiv telling (PC) arm
|
Innledende PC-økt (med Flash-teknikk) på opptil tre timer; ca en uke senere, oppfølgingsøkt på inntil en time
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i SUDS etter behandling
Tidsramme: Administrert forbehandling, to uker etter behandling og 12 uker etter behandling
|
Subjective Units of Distress Scale
|
Administrert forbehandling, to uker etter behandling og 12 uker etter behandling
|
|
Endring i PRS etter behandling
Tidsramme: Administrert forbehandling, to uker etter behandling og 12 uker etter behandling
|
Skala for problemvurdering
|
Administrert forbehandling, to uker etter behandling og 12 uker etter behandling
|
|
Endring i PDS etter behandling
Tidsramme: Administrert forbehandling, to uker etter behandling og 12 uker etter behandling
|
PTSD diagnostisk skala
|
Administrert forbehandling, to uker etter behandling og 12 uker etter behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. august 2017
Primær fullføring (Forventet)
31. desember 2018
Studiet fullført (Forventet)
31. desember 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. august 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. august 2017
Først lagt ut (Faktiske)
5. september 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. september 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. september 2017
Sist bekreftet
1. september 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2017-1002
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på EMDR-basert Flash-teknikk
-
Trauma Institute & Child Trauma InstituteUkjent
-
York UniversityRekruttering
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyHar ikke rekruttert ennå
-
Okan UniversityFullførtDepresjon | Brystkreft | Angst | Traumatisk stress | Kvalitet på løftTyrkia