- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03271411
Estensione dell'EMDR rispetto al PC per il trauma da incidente automobilistico
4 settembre 2017 aggiornato da: Trauma Institute & Child Trauma Institute
Questa è un'estensione di uno studio clinico randomizzato che confronta la desensibilizzazione e il ritrattamento dei movimenti oculari (EMDR) con il conteggio progressivo (PC) per i volontari della comunità che sono angosciati dal ricordo di un incidente automobilistico.
Lo scopo di questa estensione è aggiungere la tecnica Flash recentemente sviluppata da Phil Manfield come precursore sia dell'EMDR che del PC, per vedere a) se ciò ha un impatto sulla fidelizzazione dei partecipanti, sull'efficacia del trattamento o sull'efficienza del trattamento; e b) se tale impatto è equivalente a EMDR e PC.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Massachusetts
-
Northampton, Massachusetts, Stati Uniti, 01060
- Reclutamento
- Trauma Institute & Child Trauma Institute
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
16 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- adulti che riferiscono disagio correlato a traumi da incidenti automobilistici
- Parlando inglese
Criteri di esclusione:
- già in terapia in cui il ricordo di interesse viene affrontato attivamente con un metodo di risoluzione del trauma strutturato/focalizzato
- qualsiasi esigenza ovvia/urgente di una psicoterapia più completa (basata sul colloquio di screening iniziale)
- qualsiasi indicazione di instabilità durante le interazioni prima della sessione di terapia
- un punteggio medio sulla scala delle esperienze dissociative di 30 o superiore, se (come da domande di follow-up) indica un probabile disturbo dissociativo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Braccio di desensibilizzazione e rielaborazione tramite movimenti oculari (EMDR).
|
Sessione EMDR iniziale (con tecnica Flash) della durata massima di tre ore; circa una settimana dopo, sessione di follow-up fino a un'ora
|
Sperimentale: Braccio di conteggio progressivo (PC).
|
Sessione PC iniziale (con tecnica Flash) della durata massima di tre ore; circa una settimana dopo, sessione di follow-up fino a un'ora
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Variazione della SUDS dopo il trattamento
Lasso di tempo: Somministrato prima del trattamento, due settimane dopo il trattamento e 12 settimane dopo il trattamento
|
Unità soggettive di scala di disagio
|
Somministrato prima del trattamento, due settimane dopo il trattamento e 12 settimane dopo il trattamento
|
Variazione del PRS dopo il trattamento
Lasso di tempo: Somministrato prima del trattamento, due settimane dopo il trattamento e 12 settimane dopo il trattamento
|
Scala di valutazione del problema
|
Somministrato prima del trattamento, due settimane dopo il trattamento e 12 settimane dopo il trattamento
|
Modifica della PDS dopo il trattamento
Lasso di tempo: Somministrato prima del trattamento, due settimane dopo il trattamento e 12 settimane dopo il trattamento
|
Bilancia diagnostica PTSD
|
Somministrato prima del trattamento, due settimane dopo il trattamento e 12 settimane dopo il trattamento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
30 agosto 2017
Completamento primario (Anticipato)
31 dicembre 2018
Completamento dello studio (Anticipato)
31 dicembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 agosto 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 agosto 2017
Primo Inserito (Effettivo)
5 settembre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 settembre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 settembre 2017
Ultimo verificato
1 settembre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2017-1002
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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