- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03273179
Mozková venózní sinusová trombóza: Znovu prozkoumání škál klinického hodnocení
2. února 2018 aktualizováno: Ji Xunming, Capital Medical University
Trombóza mozkových žilních sinusů: Znovu prozkoumání klinického hodnocení
Jedná se o jednocentrickou, retrospektivní, otevřenou studii.
Tato studie je plánována ke zkoumání přesnosti mRS a NIHSS ve srovnání s přesností tlaku v mozkomíšním moku a stupněm edému papily při hodnocení trombózy cerebrálních venózních sinusů.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Beijing, Čína
- Nábor
- Xuanwu Hospital Capital Medical University
-
Kontakt:
- Zhang Zhen
- E-mail: gzhenzhang@sina.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni jednotlivci s potvrzenou diagnózou CVST jsou způsobilí pro tento výzkum
Popis
Kritéria pro zařazení:
- potvrdili diagnózu CVST pomocí MRI hlavy, DSA nebo MRV nástup CVST do jednoho měsíce
Kritéria vyloučení:
- neschopný dokončit vyšetření neschopný dokončit sledování
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
základní tlak CSF
Časové okno: základní linie
|
Tlak CSF na základní linii
|
základní linie
|
|
základní mRS
Časové okno: základní linie
|
mRS na základní linii
|
základní linie
|
|
základní stupeň papilomy
Časové okno: základní linie
|
Frisenův stupeň edému papily na začátku
|
základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
základní NIHSS
Časové okno: základní linie
|
Stupnice zdvihu NIH na základní linii
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2017
Primární dokončení (Očekávaný)
1. dubna 2018
Dokončení studie (Očekávaný)
1. července 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. září 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. září 2017
První zveřejněno (Aktuální)
6. září 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. února 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. února 2018
Naposledy ověřeno
1. února 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Kardiovaskulární choroby
- Cévní onemocnění
- Cerebrovaskulární poruchy
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Oční nemoci
- Embolie a trombóza
- Onemocnění zrakového nervu
- Onemocnění kraniálních nervů
- Intrakraniální trombóza
- Intrakraniální embolie a trombóza
- Tromboembolismus
- Trombóza
- Intrakraniální hypertenze
- Sinusová trombóza, intrakraniální
- Papiledém
Další identifikační čísla studie
- CVST-RCAS
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .