- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03273179
Trombose do Seio Venoso Cerebral: Re-exploração de Escalas de Avaliação Clínica
2 de fevereiro de 2018 atualizado por: Ji Xunming, Capital Medical University
Trombose do Seio Venoso Cerebral: Re-exploração da Avaliação Clínica
Este é um estudo de centro único, retrospectivo e aberto.
Este estudo é planejado para investigar a precisão do mRS e NIHSS, comparando com a precisão da pressão do LCR e grau de papiledema na avaliação da trombose do seio venoso cerebral.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Xunming Ji
- Número de telefone: +86-83198952
- E-mail: jixunming@vip.163.com
Estude backup de contato
- Nome: Zhen Zhang
- E-mail: gzhenzhang@sina.com
Locais de estudo
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Beijing, China
- Recrutamento
- Xuanwu Hospital Capital Medical University
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Contato:
- Zhang Zhen
- E-mail: gzhenzhang@sina.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os indivíduos com diagnóstico confirmado de CVST são elegíveis para esta pesquisa
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico confirmado de CVST por RM de crânio, DSA ou MRV início de CVST dentro de um mês
Critério de exclusão:
- incapaz de concluir os exames incapaz de concluir os acompanhamentos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
pressão basal do LCR
Prazo: linha de base
|
Pressão do LCR na linha de base
|
linha de base
|
linha de base mRS
Prazo: linha de base
|
mRS na linha de base
|
linha de base
|
grau basal de papiledema
Prazo: linha de base
|
Grau de Frisen de papiledema no início do estudo
|
linha de base
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
linha de base NIHSS
Prazo: linha de base
|
Escala de AVC do NIH na linha de base
|
linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2017
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de abril de 2018
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de julho de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de setembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de setembro de 2017
Primeira postagem (Real)
6 de setembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de fevereiro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de fevereiro de 2018
Última verificação
1 de fevereiro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças oculares
- Embolia e Trombose
- Doenças do Nervo Óptico
- Doenças do Nervo Craniano
- Trombose Intracraniana
- Embolia Intracraniana e Trombose
- Tromboembolismo
- Trombose
- Hipertensão Intracraniana
- Trombose Sinusal Intracraniana
- Papiledema
Outros números de identificação do estudo
- CVST-RCAS
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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