- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03273179
Trombosis del seno venoso cerebral: reexploración de las escalas de evaluación clínica
2 de febrero de 2018 actualizado por: Ji Xunming, Capital Medical University
Trombosis del seno venoso cerebral: reexploración de la evaluación clínica
Este es un estudio abierto, retrospectivo y de un solo centro.
Este estudio está planificado para investigar la precisión de mRS y NIHSS, comparándola con la precisión de la presión del LCR y el grado de papiledema en la evaluación de la trombosis del seno venoso cerebral.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Beijing, Porcelana
- Reclutamiento
- Xuanwu Hospital Capital Medical University
-
Contacto:
- Zhang Zhen
- Correo electrónico: gzhenzhang@sina.com
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todas las personas con diagnóstico confirmado de CVST son elegibles para esta investigación.
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnóstico confirmado de CVST mediante resonancia magnética de la cabeza, DSA o MRV inicio de CVST dentro de un mes
Criterio de exclusión:
- incapaz de completar los exámenes incapaz de completar los seguimientos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
presión basal del LCR
Periodo de tiempo: base
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Presión del LCR al inicio
|
base
|
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mRS basal
Periodo de tiempo: base
|
mRS al inicio
|
base
|
|
grado de edema de papila inicial
Periodo de tiempo: base
|
Grado Frisen de papiledema al inicio del estudio
|
base
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
NIHSS de referencia
Periodo de tiempo: base
|
Escala de accidente cerebrovascular NIH al inicio
|
base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2017
Finalización primaria (Anticipado)
1 de abril de 2018
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de julio de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de septiembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de septiembre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
6 de septiembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de febrero de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de febrero de 2018
Última verificación
1 de febrero de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades de los ojos
- Embolia y Trombosis
- Enfermedades del nervio óptico
- Enfermedades de los nervios craneales
- Trombosis intracraneal
- Embolia intracraneal y trombosis
- Tromboembolismo
- Trombosis
- Hipertensión Intracraneal
- Trombosis Sinusal, Intracraneal
- Papiledema
Otros números de identificación del estudio
- CVST-RCAS
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .