- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03273179
Cerebral venøs sinus trombose: genudforskning af kliniske vurderingsskalaer
2. februar 2018 opdateret af: Ji Xunming, Capital Medical University
Cerebral venøs sinus trombose: Genudforskning af klinisk vurdering
Dette er et enkeltcenter, retrospektivt åbent studie.
Denne undersøgelse er planlagt til at undersøge nøjagtigheden af mRS og NIHSS, sammenligne med nøjagtigheden af CSF-tryk og papilleødem-grad ved vurdering af cerebral venøs sinus-trombose.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina
- Rekruttering
- Xuanwu Hospital Capital Medical University
-
Kontakt:
- Zhang Zhen
- E-mail: gzhenzhang@sina.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle personer med bekræftet diagnose af CVST er berettiget til denne forskning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- bekræftet diagnose af CVST ved hoved-MRI, DSA eller MRV start af CVST inden for en måned
Ekskluderingskriterier:
- ude af stand til at gennemføre undersøgelser ude af stand til at gennemføre opfølgninger
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
baseline CSF-tryk
Tidsramme: baseline
|
CSF-tryk ved baseline
|
baseline
|
|
baseline mRS
Tidsramme: baseline
|
mRS ved baseline
|
baseline
|
|
baseline papilleødem grad
Tidsramme: baseline
|
Frisen grad af papilleødem ved baseline
|
baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
baseline NIHSS
Tidsramme: baseline
|
NIH Stroke Scale ved baseline
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2017
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. april 2018
Studieafslutning (Forventet)
1. juli 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. september 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. september 2017
Først opslået (Faktiske)
6. september 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. februar 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. februar 2018
Sidst verificeret
1. februar 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hjerte-kar-sygdomme
- Karsygdomme
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Øjensygdomme
- Embolisme og trombose
- Synsnervesygdomme
- Sygdomme i kranienerve
- Intrakraniel trombose
- Intrakraniel emboli og trombose
- Tromboemboli
- Trombose
- Intrakraniel hypertension
- Sinus trombose, intrakraniel
- Papilleødem
Andre undersøgelses-id-numre
- CVST-RCAS
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .