- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03273179
Agyi vénás sinus trombózis: a klinikai értékelési skálák újrafeltárása
2018. február 2. frissítette: Ji Xunming, Capital Medical University
Agyi vénás sinus trombózis: A klinikai értékelés újbóli feltárása
Ez egy egyközpontú, retrospektív, nyílt elrendezésű tanulmány.
Ez a tanulmány a tervek szerint az mRS és az NIHSS pontosságát vizsgálja, összehasonlítva a CSF-nyomás és a papilledema fok pontosságával az agyi vénás sinus trombózis értékelésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
100
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Beijing, Kína
- Toborzás
- Xuanwu Hospital Capital Medical University
-
Kapcsolatba lépni:
- Zhang Zhen
- E-mail: gzhenzhang@sina.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Minden olyan személy, akinek megerősített CVST diagnózisa, jogosult ebbe a kutatásba
Leírás
Bevételi kritériumok:
- megerősítette a CVST diagnózisát fej MRI-vel, DSA-val vagy MRV-vel, amikor a CVST egy hónapon belül megkezdődött
Kizárási kritériumok:
- nem tudja befejezni a vizsgálatokat, nem tudja elvégezni a nyomon követést
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Visszatekintő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
CSF alapnyomás
Időkeret: alapvonal
|
CSF nyomás az alapvonalon
|
alapvonal
|
|
kiindulási mRS
Időkeret: alapvonal
|
mRS az alapvonalon
|
alapvonal
|
|
kiindulási papillóma fokozat
Időkeret: alapvonal
|
Frisen fokozatú papilledema az alapvonalon
|
alapvonal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
kiindulási NIHSS
Időkeret: alapvonal
|
NIH Stroke Scale az alapvonalon
|
alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. június 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2018. április 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2018. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. szeptember 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. szeptember 3.
Első közzététel (Tényleges)
2017. szeptember 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. február 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. február 2.
Utolsó ellenőrzés
2018. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Cerebrovaszkuláris rendellenességek
- Agyi betegségek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Szembetegségek
- Embólia és trombózis
- Látóideg-betegségek
- Koponyaideg-betegségek
- Intrakraniális trombózis
- Intrakraniális embólia és trombózis
- Thromboembolia
- Trombózis
- Intrakraniális hipertónia
- Sinus trombózis, intrakraniális
- Papilledema
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CVST-RCAS
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .