- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03273179
Zerebrale venöse Sinusthrombose: Neuuntersuchung klinischer Bewertungsskalen
2. Februar 2018 aktualisiert von: Ji Xunming, Capital Medical University
Zerebrale venöse Sinusthrombose: Neuuntersuchung der klinischen Bewertung
Dies ist eine monozentrische, retrospektive Open-Label-Studie.
Diese Studie soll die Genauigkeit von mRS und NIHSS im Vergleich zur Genauigkeit des Liquordrucks und des Papillenödemgrades bei der Beurteilung einer zerebralen venösen Sinusthrombose untersuchen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Beijing, China
- Rekrutierung
- Xuanwu Hospital Capital Medical University
-
Kontakt:
- Zhang Zhen
- E-Mail: gzhenzhang@sina.com
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Alle Personen mit bestätigter CVST-Diagnose sind für diese Studie geeignet
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- bestätigte Diagnose von CVST durch Kopf-MRT, DSA oder MRV Beginn von CVST innerhalb eines Monats
Ausschlusskriterien:
- nicht in der Lage, Untersuchungen abzuschließen, nicht in der Lage, Follow-ups abzuschließen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Grundlinien-CSF-Druck
Zeitfenster: Grundlinie
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CSF-Druck zu Beginn
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Grundlinie
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Ausgangs-mRS
Zeitfenster: Grundlinie
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mRS zu Studienbeginn
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Grundlinie
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Baseline-Grad des Papillenödems
Zeitfenster: Grundlinie
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Frisen-Grad des Papillenödems zu Studienbeginn
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Grundlinie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Grundlinie NIHSS
Zeitfenster: Grundlinie
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NIH-Schlaganfall-Skala zu Beginn
|
Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juni 2017
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. April 2018
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Juli 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. September 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. September 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. September 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. Februar 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Februar 2018
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Gefäßerkrankungen
- Zerebrovaskuläre Erkrankungen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Augenkrankheiten
- Embolie und Thrombose
- Sehnervenerkrankungen
- Erkrankungen der Hirnnerven
- Intrakranielle Thrombose
- Intrakranielle Embolie und Thrombose
- Thromboembolie
- Thrombose
- Intrakranielle Hypertonie
- Sinusthrombose, intrakranial
- Papillenödem
Andere Studien-ID-Nummern
- CVST-RCAS
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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