- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03273179
Cerebrale veneuze sinustrombose: heronderzoek van klinische beoordelingsschalen
2 februari 2018 bijgewerkt door: Ji Xunming, Capital Medical University
Cerebrale veneuze sinustrombose: heronderzoek van klinische beoordeling
Dit is een single-center, retrospectief, open-label onderzoek.
Deze studie is gepland om de nauwkeurigheid van mRS en NIHSS te onderzoeken, in vergelijking met de nauwkeurigheid van CSF-druk en papiloedeemgraad bij het beoordelen van cerebrale veneuze sinustrombose.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Beijing, China
- Werving
- Xuanwu Hospital Capital Medical University
-
Contact:
- Zhang Zhen
- E-mail: gzhenzhang@sina.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle personen met een bevestigde diagnose van CVST komen in aanmerking voor dit onderzoek
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- bevestigde diagnose van CVST door hoofd MRI, DSA of MRV aanvang van CVST binnen een maand
Uitsluitingscriteria:
- niet in staat om onderzoeken af te ronden niet in staat om follow-ups af te ronden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
baseline CSF-druk
Tijdsspanne: basislijn
|
CSF-druk bij baseline
|
basislijn
|
|
baseline mRS
Tijdsspanne: basislijn
|
mRS bij baseline
|
basislijn
|
|
baseline papiloedeem graad
Tijdsspanne: basislijn
|
Frisen-graad van papiloedeem bij baseline
|
basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
basislijn NIHSS
Tijdsspanne: basislijn
|
NIH Stroke Scale bij baseline
|
basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2017
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 april 2018
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juli 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 september 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 september 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 september 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 februari 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 februari 2018
Laatst geverifieerd
1 februari 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Hart-en vaatziekten
- Vaatziekten
- Cerebrovasculaire aandoeningen
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Oogziekten
- Embolie en trombose
- Oogzenuwziekten
- Ziekten van de hersenzenuw
- Intracraniële trombose
- Intracraniële embolie en trombose
- Trombo-embolie
- Trombose
- Intracraniële hypertensie
- Sinustrombose, intracraniaal
- Papiloedeem
Andere studie-ID-nummers
- CVST-RCAS
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .