- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03273179
Cerebral venøs sinus trombose: ny utforskning av kliniske vurderingsskalaer
2. februar 2018 oppdatert av: Ji Xunming, Capital Medical University
Cerebral venøs sinus trombose: ny utforskning av klinisk vurdering
Dette er en enkeltsenter, retrospektiv, åpen studie.
Denne studien er planlagt for å undersøke nøyaktigheten av mRS og NIHSS, sammenligne med nøyaktigheten av CSF-trykk og papilleødem-grad ved vurdering av cerebral venøs sinus-trombose.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina
- Rekruttering
- Xuanwu Hospital Capital Medical University
-
Ta kontakt med:
- Zhang Zhen
- E-post: gzhenzhang@sina.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle personer med bekreftet diagnose av CVST er kvalifisert for denne forskningen
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- bekreftet diagnose av CVST ved hode-MR, DSA eller MRV-start av CVST innen en måned
Ekskluderingskriterier:
- ute av stand til å gjennomføre undersøkelser ikke i stand til å gjennomføre oppfølginger
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
baseline CSF-trykk
Tidsramme: grunnlinje
|
CSF-trykk ved baseline
|
grunnlinje
|
|
grunnlinje mRS
Tidsramme: grunnlinje
|
mRS ved baseline
|
grunnlinje
|
|
baseline papilleødem grad
Tidsramme: grunnlinje
|
Frisen grad av papilleødem ved baseline
|
grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
baseline NIHSS
Tidsramme: grunnlinje
|
NIH Stroke Scale ved baseline
|
grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2017
Primær fullføring (Forventet)
1. april 2018
Studiet fullført (Forventet)
1. juli 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. september 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. september 2017
Først lagt ut (Faktiske)
6. september 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. februar 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. februar 2018
Sist bekreftet
1. februar 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Kardiovaskulære sykdommer
- Vaskulære sykdommer
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Øyesykdommer
- Embolisme og trombose
- Synsnervesykdommer
- Sykdommer i kranienerve
- Intrakraniell trombose
- Intrakraniell emboli og trombose
- Tromboemboli
- Trombose
- Intrakraniell hypertensjon
- Sinus trombose, intrakraniell
- Papilleødem
Andre studie-ID-numre
- CVST-RCAS
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .