Jógová terapie pro dospívající s juvenilní idiopatickou artritidou
15. září 2017 aktualizováno: Adina, Children's Hospital Los Angeles
Účelem studie je lépe porozumět účinkům programu jógy na adolescenty s juvenilní idiopatickou artritidou (JIA). Vyšetřovatelé chtějí zjistit, zda program založený na jógové terapii sníží bolest a zlepší kvalitu života pacientů s JIA.
Jedná se o 8týdenní program s domácím programem online videí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Jedná se o 8týdenní program skládající se z týdenních lekcí jógové terapie ve veřejném studiu.
Lekce vede dětská ergoterapeutka, která je zároveň certifikovanou mezinárodně akreditovanou jógovou terapeutkou (C-IAYT).
Počáteční a závěrečné sezení bude zahrnovat hodnocení MD revmatologem včetně celkového hodnocení lékařem a hodnocení poškození kloubů (JADI) a vizuálního hodnocení (VAS).
Bude poskytnuta vizuální analogová škála bolesti a dotazník kvality života Peds-Arthritis Module 4.0.
Každá lekce jógy trvá 75 minut a zahrnuje sérii pozic včetně dechových cvičení a závěrečné mrtvolné pozice (konečná relaxace).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
10
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90027
- Children's Hospital Los Angeles
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 18 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Adolescenti s formální diagnózou JIA, mluví a rozumějí anglicky, mohou samostatně vystoupit/vystoupit z patra.
Kritéria vyloučení:
- Závisí na pomocném zařízení pro chůzi; nerozumí anglicky, nemá diagnózu JIA.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervence jógové terapie
Účastníci se zúčastní týdenních lekcí jógové terapie a budou mít možnost využít domácí video online.
|
75minutové týdenní skupinové lekce jógy po dobu 8 týdnů.
Domácí program online.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Peds QL-Arthritis Module 4.0
Časové okno: 8 týdnů
|
Měří vnímanou kvalitu života u adolescentů s artritidou
|
8 týdnů
|
|
Vizuální analogová stupnice bolesti
Časové okno: 8 týdnů
|
Vizuální marker vnímané bolesti
|
8 týdnů
|
|
Vizuální hodnocení
Časové okno: 8 týdnů
|
Vizuální hodnocení lékařem
|
8 týdnů
|
|
Posouzení poškození kloubů (JADI)
Časové okno: 8 týdnů
|
posouzení kloubů
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
6. května 2017
Primární dokončení (Aktuální)
26. června 2017
Dokončení studie (Aktuální)
26. června 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. září 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. září 2017
První zveřejněno (Aktuální)
19. září 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. září 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. září 2017
Naposledy ověřeno
1. září 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CHLA-17-00037
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Účastníci budou kódováni a všechna data budou spojena s jejich kódem.
Po náboru nebudou použita žádná jména.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .