- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03286933
Terapia jogą dla młodzieży z młodzieńczym idiopatycznym zapaleniem stawów
15 września 2017 zaktualizowane przez: Adina, Children's Hospital Los Angeles
Celem badania jest lepsze zrozumienie wpływu programu jogi na młodzież z młodzieńczym idiopatycznym zapaleniem stawów (MIZS). Badacze chcą się dowiedzieć, czy program oparty na terapii jogi zmniejszy ból i poprawi jakość życia pacjentów z MIZS.
Jest to 8-tygodniowy program z domowym programem filmów online.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to 8-tygodniowy program składający się z cotygodniowych zajęć jogi w ogólnodostępnym studiu.
Zajęcia prowadzone są przez pediatrycznego terapeutę zajęciowego, który jest również certyfikowanym, międzynarodowym akredytowanym terapeutą jogi (C-IAYT).
Sesje początkowe i końcowe będą obejmować ocenę reumatologa MD, w tym ogólną ocenę lekarza i ocenę uszkodzeń stawów (JADI) oraz ocenę wizualną (VAS).
Zostanie zastosowana Wizualna Analogowa Skala Bólu i Kwestionariusz Jakości Życia Pedów – Zapalenie Stawów Moduł 4.0.
Każda lekcja jogi trwa 75 minut i obejmuje ustaloną sekwencję pozycji, w tym ćwiczenia oddechowe i ostateczną pozycję zwłok (ostateczną relaksację).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
10
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90027
- Children's Hospital Los Angeles
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Młodzież z formalną diagnozą MIZS, mówiąca i rozumiejąca język angielski, może samodzielnie wchodzić i schodzić z podłogi.
Kryteria wyłączenia:
- Zależny od urządzenia wspomagającego poruszanie się; nie rozumie języka angielskiego, nie ma rozpoznania MIZS.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Interwencja terapii jogą
Uczestnicy wezmą udział w cotygodniowych sesjach terapii jogą i będą mieli możliwość korzystania z domowego wideo online.
|
75-minutowe tygodniowe grupowe zajęcia jogi przez 8 tygodni.
Program domowy online.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Peds QL-Arthritis Module 4.0
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Mierzy postrzeganą jakość życia nastolatków z zapaleniem stawów
|
8 tygodni
|
Wizualna analogowa skala bólu
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Wizualny znacznik odczuwanego bólu
|
8 tygodni
|
Ocena wizualna
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Wizualna ocena lekarza
|
8 tygodni
|
Wspólna ocena szkód (JADI)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
ocena stawów
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
6 maja 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
26 czerwca 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
26 czerwca 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 września 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 września 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 września 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 września 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 września 2017
Ostatnia weryfikacja
1 września 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHLA-17-00037
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Uczestnicy zostaną zakodowani, a wszystkie dane zostaną połączone z ich kodem.
Żadne nazwiska nie będą używane po rekrutacji.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na joga
-
University of ÉvoraAktywny, nie rekrutującyWojskowa Operacyjna Reakcja StresowaPortugalia
-
Mount Sinai Hospital, CanadaNova Scotia Health Authority; St. Joseph's Health Care London; Atlas Institute... i inni współpracownicyRekrutacyjnyZespół stresu pourazowego | Jakość życia | Ból | Lęk | Objawy depresyjne | Zespołu stresu pourazowegoKanada
-
Lawson Health Research InstituteArt of Living FoundationZakończonyPracownicy służby zdrowia | Zmęczenie współczuciem | Uraz psychiczny | Stres w pracy | Służby zdrowia | Stres w miejscu pracyKanada
-
Lawson Health Research InstituteZakończonyZespołu stresu pourazowegoKanada
-
VA Office of Research and DevelopmentZakończonyZaburzenia stresowe, pourazoweStany Zjednoczone
-
Oslo University HospitalAkershus University Hospital, Lørenskog, Norway; Koc University Hospital, Istanbul... i inni współpracownicyZakończonyDepresja | Stres | Bezsenność | Lęk | Optymizm | Brak zaangażowania interpersonalnego | Profesjonalne wykonanie | Wyczerpanie pracą | Samodzielnie zgłoszone błędy medyczne | Wypalenie zawodowe lekarzaIndyk