- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03286933
Yogaterapia para adolescentes com artrite idiopática juvenil
15 de setembro de 2017 atualizado por: Adina, Children's Hospital Los Angeles
O objetivo do estudo é entender melhor os efeitos de um programa de ioga em adolescentes com artrite idiopática juvenil (AIJ). Os investigadores querem saber se um programa baseado em terapia de ioga diminuirá a dor e melhorará a qualidade de vida em pacientes com AIJ.
Este é um programa de 8 semanas com programa doméstico de vídeos online.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um programa de 8 semanas que consiste em aulas semanais de terapia de ioga em um estúdio público.
As aulas são ministradas por um terapeuta ocupacional pediátrico que também é um terapeuta de ioga certificado internacionalmente (C-IAYT).
As sessões inicial e final incluirão uma avaliação do médico reumatologista, incluindo uma avaliação global do médico e avaliação do dano articular (JADI) e avaliação visual (VAS).
Será aplicada uma Escala Visual Analógica de Dor e um Questionário de Qualidade de Vida - Módulo Artrite Peds 4.0.
Cada aula de ioga dura 75 minutos para incluir uma sequência definida de posturas, incluindo exercícios respiratórios e postura final do cadáver (relaxamento final).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90027
- Children's Hospital Los Angeles
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adolescentes com diagnóstico formal de AIJ, falam e entendem inglês, podem entrar e sair do chão de forma independente.
Critério de exclusão:
- Dependente de dispositivo auxiliar para deambulação; não entende inglês, não tem diagnóstico de AIJ.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Intervenção de terapia de ioga
Os participantes participarão de sessões semanais de yogaterapia e terão a oportunidade de usar o home video online.
|
Aulas semanais de ioga em grupo de 75 minutos por 8 semanas.
Programa em casa online.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Peds QL-Arthritis Module 4.0
Prazo: 8 semanas
|
Mede a qualidade de vida percebida para adolescentes com artrite
|
8 semanas
|
Escala Visual Analógica de Dor
Prazo: 8 semanas
|
Marcador visual de dor percebida
|
8 semanas
|
Avaliação Visual
Prazo: 8 semanas
|
Avaliação visual do médico
|
8 semanas
|
Avaliação de Danos Comuns (JADI)
Prazo: 8 semanas
|
avaliação das articulações
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de maio de 2017
Conclusão Primária (Real)
26 de junho de 2017
Conclusão do estudo (Real)
26 de junho de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de setembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de setembro de 2017
Primeira postagem (Real)
19 de setembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de setembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de setembro de 2017
Última verificação
1 de setembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHLA-17-00037
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os participantes serão codificados e todos os dados serão conectados ao seu código.
Nenhum nome será usado após o recrutamento.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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