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Yogatherapie für Jugendliche mit juveniler idiopathischer Arthritis

15. September 2017 aktualisiert von: Adina, Children's Hospital Los Angeles

Ziel der Studie ist es, die Auswirkungen eines Yoga-Programms auf Jugendliche mit juveniler idiopathischer Arthritis (JIA) besser zu verstehen. Die Forscher wollen herausfinden, ob ein auf Yogatherapie basierendes Programm die Schmerzen lindert und die Lebensqualität bei Patienten mit JIA verbessert.

Dies ist ein 8-wöchiges Programm mit einem Heimprogramm aus Online-Videos.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist ein 8-wöchiges Programm, das aus wöchentlichen Yoga-Therapiekursen in einem öffentlichen Studio besteht. Die Kurse werden von einem pädiatrischen Ergotherapeuten geleitet, der auch ein zertifizierter international anerkannter Yogatherapeut (C-IAYT) ist. Die ersten und letzten Sitzungen umfassen eine ärztliche Beurteilung durch einen Rheumatologen, einschließlich einer ärztlichen Gesamtbeurteilung und Beurteilung von Gelenkschäden (JADI) sowie einer visuellen Beurteilung (VAS). Es werden eine visuelle analoge Schmerzskala und ein Peds-Fragebogen zur Lebensqualität – Arthritis-Modul 4.0 verwaltet. Jede Yogastunde dauert 75 Minuten und beinhaltet eine festgelegte Abfolge von Körperhaltungen, einschließlich Atemübungen und der abschließenden Leichenhaltung (Endentspannung).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90027
        • Children's Hospital Los Angeles

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Jugendliche mit offizieller JIA-Diagnose sprechen und verstehen Englisch und können die Etage selbstständig betreten und verlassen.

Ausschlusskriterien:

  • Beim Gehen auf Hilfsmittel angewiesen; versteht kein Englisch, hat keine JIA-Diagnose.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Yoga-Therapie-Intervention
Die Teilnehmer nehmen an wöchentlichen Yoga-Therapiesitzungen teil und haben die Möglichkeit, das Heimvideo online zu nutzen.
Verhalten: Yoga
75-minütige wöchentliche Gruppen-Yoga-Kurse für 8 Wochen. Heimprogramm online.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Peds QL-Arthritis-Modul 4.0
Zeitfenster: 8 Wochen
Misst die wahrgenommene Lebensqualität von Jugendlichen mit Arthritis
8 Wochen
Visuelle analoge Schmerzskala
Zeitfenster: 8 Wochen
Visueller Marker für wahrgenommenen Schmerz
8 Wochen
Visuelle Beurteilung
Zeitfenster: 8 Wochen
Visuelle Beurteilung durch den Arzt
8 Wochen
Joint Damage Assessment (JADI)
Zeitfenster: 8 Wochen
Beurteilung von Gelenken
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Children's Hospital Los Angeles

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. Mai 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

26. Juni 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

26. Juni 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. September 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. September 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. September 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. September 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. September 2017

Zuletzt verifiziert

1. September 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CHLA-17-00037

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Teilnehmer werden codiert und alle Daten werden mit ihrem Code verknüpft. Nach der Einstellung werden keine Namen verwendet.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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