- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03286933
Jógaterápia fiatalkori idiopátiás ízületi gyulladásban szenvedő serdülőknek
2017. szeptember 15. frissítette: Adina, Children's Hospital Los Angeles
A tanulmány célja, hogy jobban megértsük a jógaprogram hatásait a fiatalkori idiopátiás ízületi gyulladásban (JIA) szenvedő serdülőkre. A kutatók azt szeretnék megtudni, hogy a jógaterápián alapuló program csökkenti-e a fájdalmat és javítja-e a JIA-ban szenvedő betegek életminőségét.
Ez egy 8 hetes program online videók otthoni programjával.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez egy 8 hetes program, amely heti jógaterápiás órákat tartalmaz egy nyilvános stúdióban.
Az órákat egy gyermekfoglalkozási terapeuta vezeti, aki egyben okleveles nemzetközileg akkreditált jógaterapeuta (C-IAYT).
A kezdeti és az utolsó ülések egy reumatológus MD értékelést tartalmaznak, beleértve az orvos átfogó értékelését és az ízületi károsodás értékelését (JADI) és a vizuális értékelést (VAS).
Vizuális analóg fájdalomskála és Peds Life Quality Questionnaire-Arthritis Module 4.0 kerül beadásra.
Minden jógaóra 75 perces, és tartalmaz egy sor testhelyzetet, beleértve a légzőgyakorlatokat és a végső holttest pózát (végső relaxáció).
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
10
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90027
- Children's Hospital Los Angeles
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A formális JIA diagnózissal rendelkező serdülők beszélnek és értenek angolul, önállóan tudnak fel- és leszállni a padlóra.
Kizárási kritériumok:
- Ambuláns segédeszköztől függő; nem ért angolul, nincs JIA diagnózisa.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Jógaterápiás beavatkozás
A résztvevők heti rendszerességgel vesznek részt jógaterápiás foglalkozásokon, és lehetőségük lesz az otthoni videó online használatára.
|
Heti 75 perces csoportos jógaórák 8 héten keresztül.
Otthoni program online.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Peds QL-Arthritis Modul 4.0
Időkeret: 8 hét
|
Az ízületi gyulladásban szenvedő serdülők észlelt életminőségét méri
|
8 hét
|
|
Vizuális analóg fájdalomskála
Időkeret: 8 hét
|
Az észlelt fájdalom vizuális markere
|
8 hét
|
|
Vizuális értékelés
Időkeret: 8 hét
|
Az orvos vizuális értékelése
|
8 hét
|
|
Közös kárfelmérés (JADI)
Időkeret: 8 hét
|
ízületek értékelése
|
8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. május 6.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. június 26.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. június 26.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. szeptember 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. szeptember 15.
Első közzététel (Tényleges)
2017. szeptember 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. szeptember 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. szeptember 15.
Utolsó ellenőrzés
2017. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CHLA-17-00037
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
A résztvevőket kódoljuk, és minden adatot a kódjukhoz kapcsolunk.
A toborzás után neveket nem használunk.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .