- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03286933
Yogaterapi för ungdomar med juvenil idiopatisk artrit
15 september 2017 uppdaterad av: Adina, Children's Hospital Los Angeles
Syftet med studien är att bättre förstå effekterna av ett yogaprogram på ungdomar med juvenil idiopatisk artrit (JIA). Utredarna vill lära sig om ett yogaterapibaserat program kommer att minska smärta och förbättra livskvaliteten hos patienter med JIA.
Detta är ett 8-veckors program med hemmaprogram med onlinevideor.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är ett 8-veckors program som består av yogaterapilektioner varje vecka i en offentlig studio.
Lektionerna leds av en barnarbetsterapeut som också är certifierad internationellt ackrediterad yogaterapeut (C-IAYT).
De första och sista sessionerna kommer att innehålla en utvärdering av reumatologens läkare inklusive en global bedömning av läkare och bedömning av ledskador (JADI) och visuell bedömning (VAS).
En Visual Analog Pain Scale och Peds Quality of Life Questionnaire-Arthritis Module 4.0 kommer att administreras.
Varje yogaklass är 75 minuter för att inkludera en uppsättning ställningar av ställningar inklusive andningsövningar och sista kroppsställning (slutlig avslappning).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
10
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90027
- Children's Hospital Los Angeles
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 18 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ungdomar med formell diagnos av JIA, talar och förstår engelska, kan ta sig på/av golvet självständigt.
Exklusions kriterier:
- Beroende av hjälpmedel för ambulering; förstår inte engelska, har inte diagnosen JIA.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Yogaterapiintervention
Deltagarna kommer att delta i yogaterapisessioner varje vecka och har möjlighet att använda hemvideon online.
|
75 minuter veckovis gruppyoga klasser i 8 veckor.
Hemprogram online.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Peds QL-Artrit Modul 4.0
Tidsram: 8 veckor
|
Mäter upplevd livskvalitet för ungdomar med artrit
|
8 veckor
|
Visual Analog Pain Scale
Tidsram: 8 veckor
|
Visuell markör för upplevd smärta
|
8 veckor
|
Visuell bedömning
Tidsram: 8 veckor
|
Läkarens visuella bedömning
|
8 veckor
|
Joint Damage Assessment (JADI)
Tidsram: 8 veckor
|
bedömning av leder
|
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
6 maj 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
26 juni 2017
Avslutad studie (Faktisk)
26 juni 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 september 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 september 2017
Första postat (Faktisk)
19 september 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 september 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 september 2017
Senast verifierad
1 september 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CHLA-17-00037
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Deltagarna kommer att kodas och all data kopplas till deras kod.
Inga namn kommer att användas efter rekrytering.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .