Yogaterapi for ungdom med juvenil idiopatisk leddgikt
15. september 2017 oppdatert av: Adina, Children's Hospital Los Angeles
Hensikten med studien er å bedre forstå effekten av et yogaprogram på ungdom med juvenil idiopatisk artritt (JIA). Etterforskerne ønsker å finne ut om et yogaterapibasert program vil redusere smerte og forbedre livskvaliteten hos pasienter med JIA.
Dette er et 8-ukers program med hjemmeprogram av nettvideoer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er et 8-ukers program som består av ukentlige yogaterapitimer i et offentlig studio.
Klassene ledes av en pediatrisk ergoterapeut som også er sertifisert internasjonalt akkreditert yogaterapeut (C-IAYT).
De første og siste øktene vil inkludere en revmatolog MD-evaluering inkludert en global vurdering av lege og vurdering av leddskade (JADI) og visuell vurdering (VAS).
En Visual Analog Pain Scale og Peds Quality of Life Questionnaire-Arthritis Module 4.0 vil bli administrert.
Hver yogatime er 75 minutter for å inkludere en sekvens med stillinger, inkludert pusteøvelser og siste kroppsstilling (endelig avslapning).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
10
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90027
- Children's Hospital Los Angeles
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ungdom med formell diagnose JIA, snakker og forstår engelsk, kan gå på/av gulvet selvstendig.
Ekskluderingskriterier:
- Avhengig av hjelpemiddel for ambulasjon; forstår ikke engelsk, har ikke diagnose JIA.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Yogaterapi intervensjon
Deltakerne vil delta på ukentlige yogaterapiøkter og få mulighet til å bruke hjemmevideoen på nett.
|
75 minutter ukentlige gruppeyogatimer i 8 uker.
Hjemmeprogram på nett.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Peds QL-Arthritis Module 4.0
Tidsramme: 8 uker
|
Måler opplevd livskvalitet for ungdom med leddgikt
|
8 uker
|
|
Visuell analog smerteskala
Tidsramme: 8 uker
|
Visuell markør for opplevd smerte
|
8 uker
|
|
Visuell vurdering
Tidsramme: 8 uker
|
Visuell vurdering av lege
|
8 uker
|
|
Joint Damage Assessment (JADI)
Tidsramme: 8 uker
|
vurdering av ledd
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
6. mai 2017
Primær fullføring (Faktiske)
26. juni 2017
Studiet fullført (Faktiske)
26. juni 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. september 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. september 2017
Først lagt ut (Faktiske)
19. september 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. september 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. september 2017
Sist bekreftet
1. september 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CHLA-17-00037
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Deltakerne vil bli kodet og alle data vil bli koblet til deres kode.
Ingen navn vil bli brukt etter rekruttering.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .